当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：什么是伦理委员会的审查范围？（）A、对结束项目进行审查B、在研究开始前对研究项目进行审查C、同时还应对已通过审查、真在进行的研究项目进行跟踪审查D、以上都是...
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问题：ADR监测对医疗单位有什么好处？...
问题：监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成...
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...
问题：在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）A、不良事件的评定及记录规定B、处理并发症措施的规定C、对不良事件随访的规定D、如何快速报告不良事件规定...
问题：多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合（）的要求。...
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...
问题：试验方案...
问题：临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告...
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题：伦理委员会的意见不可以是（）...
问题：临床试验用药品的使用由研究者负责。（）...
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
问题：双盲指什么？...
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...
问题：除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。...
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...
问题：临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）...
