当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：双盲法试验的原则，要求是什么？...
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问题：中国GCP对新药临床试验有何规定？...
问题：CRF应如何更正？...
问题：紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？...
问题：下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）A、在中国有法人资格的制药公司B、有中国国籍的个人C、在中国有法人资格的组织D、在华的外国机构...
问题：（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意...
问题：计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。（）...
问题：有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）A、对试验用药作出规定B、对疗效评价作出规定C、对试验结果作出规定D、对中止或撤除临床试验作出规定...
问题：CRF应如何填写？（）A、应依据原始文件填写B、应及时、完整、准确C、应清晰、易认、采用黑色圆珠笔D、注意不可空格。...
问题：阳性对照药物选择标准是什么？...
问题：试验用药品包括什么？...
问题：研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？...
问题：什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？...
问题：每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。...
问题：设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。...
问题：何为脱落？...
问题：《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。...
问题：试验用药品的管理要点是什么？...
问题：申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...
问题：监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...
