当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：以下说法正确的为（）...
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问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）...
问题：伦理委员会应在药政管理部门建立。（）...
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
问题：保障受试者权益的主要措施是（）A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好...
问题：临床试验药物的制备，应当符合什么要求？...
问题：（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者...
问题：研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。...
问题：药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为（）。...
问题：提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）...
问题：临床试验主要目的是保障受试者的权益。...
问题：如何获得知情同意书？...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？...
问题：试验用药品有哪些？...
问题：临床试验方案应包括什么内容？...
问题：监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。...
问题：药品临床试验必须遵循道德原则。...
问题：临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。...
