下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）A、公正B、尊重人格C、力求使受试者最大程度受益D、不能使受试者受到伤害

题目

下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）

  • A、公正
  • B、尊重人格
  • C、力求使受试者最大程度受益
  • D、不能使受试者受到伤害
相似考题

1.GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

2.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?（）A.公正B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.不能使受试者受到伤害

3.下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

4.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?（）A.公正B.尊重人格C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害

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  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()


    答案√

  • 第2题：

    GPP是下列哪项文件的缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、医疗机构制剂配制质量管理规范

    C、药物非临床研究质量管理规范

    D、药品经营质量管理规范

    E、药物临床试验管理规范


    参考答案：B

  • 第3题：

    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

    • A、《药品非临床试验质量管理规范》
    • B、《药物临床试验质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第4题：

    药物临床试验机构必须执行（）

    • A、药物临床研究质量管理规范
    • B、药品临床研究质量管理规范
    • C、药物非临床试验质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药物临床试验质量管理规范

    正确答案:E

  • 第5题：

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）


    正确答案:正确

  • 第6题：

    《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）

    • A、药品非临床试验规范
    • B、人体生物医学研究指南
    • C、中华人民共和国红十字会法
    • D、国际公认原则

    正确答案:D

  • 第7题：

    判断题
    药品临床试验必须遵循道德原则。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）
    A

    药品非临床试验规范

    B

    人体生物医学研究指南

    C

    中华人民共和国红十字会法

    D

    国际公认原则


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）
    A

    公正

    B

    尊重人格

    C

    受试者必须受益

    D

    尽可能避免伤害


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()


    答案√

  • 第12题：

    下列哪项不在保证期保险承保范围之内?（ ）


    参考答案：C
    A项属于保证期保险中的有限责任保证期保险；B项属于扩展责任保证期保险；D项属于特别扩展保证期保险。

  • 第13题：

    以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）

    • A、公正
    • B、尊重人格
    • C、受试者必须受益
    • D、尽可能避免伤害

    正确答案:C

  • 第14题：

    下列哪项不正确？（）

    • A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第15题：

    《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）


    正确答案:正确

  • 第16题：

    药品临床试验必须遵循道德原则。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    单选题
    药物临床试验机构必须执行（）
    A

    药物临床研究质量管理规范

    B

    药品临床研究质量管理规范

    C

    药物非临床试验质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药物临床试验质量管理规范


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
    A

    《药品非临床试验质量管理规范》

    B

    《药物临床试验质量管理规范》

    C

    《药品生产质量管理规范》

    D

    《药品经营质量管理规范》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    下列哪项不正确？（）
    A

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做（　　）。
    A

    药品临床试验质量规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案： D
    解析：
    GCP英文全称为good clinical practice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

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