各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。（）

第1题：

第2题：

下面说法错误的为（）

• A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
• B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
• C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
• D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

正确答案:B,C,D

第3题：

临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。

正确答案:正确

第4题：

巡逻安防员在巡逻中发现各种问题或接到业户投诉，建议，问询求助，质疑和报修，无论是否已当即处理和报告领班，均应简要记录在（）上。

• A、个人当日的日志
• B、工作记录本
• C、巡逻记录表
• D、业户投诉记录本

正确答案:C

第5题：

在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。

正确答案:错误

第6题：

研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）

正确答案:错误

第7题：

在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。（）

正确答案:错误

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

实验室将以下有关记录按认准则要求妥善保存（）。

• A、员工出勤记录
• B、各种财务记录
• C、原始观察记录
• D、发出的每份检测报告或校准证书副本

正确答案:C,D

第14题：

同意书是否能够贴在病例报告表上？

正确答案:不能放在病例报告表（CRF）中，应该把知情页与同意页同时交给患者一份，研究者留一份。

第15题：

监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。

正确答案:原始资料

第16题：

需要对温湿度进行连续监控和记录时，在工作时间内应每隔3小时记录温湿度，并填写《温湿度记录表》。校准室、试验室、实验室、化验室以及其它测量工作环境，只需在原始记录或数据报告上填写现场温湿度即可。（）

正确答案:正确

第17题：

除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。

正确答案:错误

第18题：

以下说法错误的有（）

• A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
• B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。
• C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。
• D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。

正确答案:A,B,C

第19题：

研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

正确答案:真实；完整；及时

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：