各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。()

题目

各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。()

相似考题

1.下列关于原始资料核对说法不正确的是()。A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成，干净清晰，由受试者签字B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查，数据同原始资料一致C、解释所有的漏填处，任何数据的偏差或不一致，缺失的访视或步骤，和任何一次尝试联络失访病人的记录

2.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制？

3.实验室对记录控制要求应该有哪些？外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上，陪同人员解释说，他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上，这样会使记录更整洁，这样做对吗？错在什么地方？

4.复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。()

更多“各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。()”相关问题

  • 第1题：

    企业应建立和保存出厂食品的（）

    • A、检验报告记录
    • B、原始检验数据和检验报告记录
    • C、检验结论

    正确答案:B

  • 第2题：

    下面说法错误的为（）

    • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    • C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

    正确答案:B,C,D

  • 第3题：

    监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。


    正确答案:原始资料

  • 第4题：

    实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施（）。

    • A、数据质量控制
    • B、数据保护
    • C、数据核查

    正确答案:A

  • 第5题：

    除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    以下说法错误的有（）

    • A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
    • B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。
    • C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。
    • D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    以下说法正确的有（）

    • A、复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
    • B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
    • C、除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
    • D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    问答题
    实验室对记录控制要求应该有哪些？外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上，陪同人员解释说，他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上，这样会使记录更整洁，这样做对吗？错在什么地方？

    正确答案： （1）应编制《记录管理程序》，对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理
    （2）所有记录应当时予以记录，不得追记、补记
    （3）对记录信息应有保密措施，防止原始信息丢失或被非授权改动
    （4）各种技术原始记录应包含充分的信息，能够保证“复现“检测过程
    （5）应规定各种记录的保存年限
    （6）对记录的更改，只能采用杠改，把正确的写在旁边，要有更改人的标示。绝对不允许涂改、刮改，更改者应是经授权的人员
    （7）使用法定计量单位
    这样做是错误的，错在所有记录应当时予以记录，不得追记、补记， 一般情况下不能转抄，必须转抄时应将原纪录一块归档保存。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施（）。
    A

    数据质量控制

    B

    数据保护

    C

    数据核查


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    以下说法错误的有（）
    A

    研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。

    B

    在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。

    C

    在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。

    D

    在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    质量记录应包括（）

    • A、来自质检机构的审核报告
    • B、原始数据
    • C、来自内部审核和管理评审的报告
    • D、纠正措施的记录

    正确答案:C,D

  • 第14题：

    临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    需要对温湿度进行连续监控和记录时，在工作时间内应每隔3小时记录温湿度，并填写《温湿度记录表》。校准室、试验室、实验室、化验室以及其它测量工作环境，只需在原始记录或数据报告上填写现场温湿度即可。（）


    正确答案:正确

  • 第16题：

    在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）


    正确答案:错误

  • 第18题：

    研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。


    正确答案:真实；完整；及时

  • 第19题：

    填空题
    监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。

    正确答案： 原始资料
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    质量记录应包括（）
    A

    来自质检机构的审核报告

    B

    原始数据

    C

    来自内部审核和管理评审的报告

    D

    纠正措施的记录


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    下面说法错误的为（）
    A

    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

    B

    每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

    C

    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。

    D

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

相关内容