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  • 第1题:

    非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。


    正确答案:正确

  • 第2题:

    卫生部门和医疗机构,应当适时组织医疗事故隐患专项治理,主要解决下列哪些问题()。

    • A、违反药物过敏试验规定
    • B、医疗垃圾不按规定处理
    • C、院内感染控制不当
    • D、错用药品、滥用药品、用假药品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题:

    在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    仪用空压机有哪些保护试验?如何进行?


    正确答案: 仪用空压机主要就有一个温度高保护试验,具体做法就是:启动仪用空压机,联系热工短接信号,当其出口温度达105℃时,空压机自停。

  • 第5题:

    问答题
    试验用药品有哪些?

    正确答案: 用于临床试验中的试验药、对照药或安慰剂等。
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    单选题
    药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()
    A

    试验用药品在市场上经销

    B

    研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C

    剩余的药品退回申办者

    D

    医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E

    伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    正确答案: A
    解析: 《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

  • 第7题:

    多选题
    支气管激发试验通常采用非特异性激发试验的药品有哪些()
    A

    乙酰甲胆碱

    B

    组胺

    C

    高渗盐水

    D

    过敏原

    E

    以上都不是


    正确答案: E,B
    解析: 临床上常用组胺、乙酰甲胆碱和高渗盐水做支气管激发试验,过敏原不好控制。

  • 第8题:

    问答题
    管道系统试验用压力表有哪些要求?

    正确答案: 试验用压力表已经检定,精度不低于1.5级,表的量程为最大被测压力的1.5-2倍,压力表不少于2块。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 在申请新药临床试验时首先应制订“临床研究用质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,仅供临床试验医院用。

  • 第10题:

    监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    管道系统试验用压力表有哪些要求?


    正确答案:试验用压力表已经检定,精度不低于1.5级,表的量程为最大被测压力的1.5-2倍,压力表不少于2块。

  • 第12题:

    支气管激发试验通常采用非特异性激发试验的药品有哪些()

    • A、乙酰甲胆碱
    • B、组胺
    • C、高渗盐水
    • D、过敏原
    • E、以上都不是

    正确答案:A,B,C

  • 第13题:

    站用交流电源系统出厂验收(站用交流不间断电源系统UPS)标准卡中,对站用交流不间断电源系统(UPS)出厂试验性能试验有哪些验收内容?


    正确答案: 1.当输入电压和负载电流(线性负载)在允许的变化范围内,稳压精度应不大于±3%;
    2.同步精度范围为±2%;
    3.当输入电压和负载电流(线性负载)为额定值时,断开旁路输入,输出频率应不超过(50±0.2)Hz;
    4.电压不平衡度(适用于三相输出UPS)≤5%;
    5.电压相位偏差(适用于三相输出UPS)≤3°;
    6.电压波形失真度≤3%。

  • 第14题:

    问答题
    用直剪试验测定土的抗剪强度有哪些缺点?

    正确答案: 1)人为地将剪切破裂面限制在上下盒之间,而不能反映土体实际最薄弱的剪切面。
    2)剪切面在整个剪切过程中随上下盒的错动而逐渐减小,并非定数A值,且竖向荷载也随之产生偏心,剪应力τ也不是均匀分布,有应力集中现象。
    3)不能严格控制排水条件和测定孔隙压力值,故不能完全反映实际土体的受力状态和排水条件。
    解析: 暂无解析

  • 第15题:

    问答题
    仪用空压机有哪些保护试验?如何进行?

    正确答案: 仪用空压机主要就有一个温度高保护试验,具体做法就是:启动仪用空压机,联系热工短接信号,当其出口温度达105℃时,空压机自停。
    解析: 暂无解析

  • 第16题:

    问答题
    与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP?

    正确答案: 用于评价药物安全性的有关试验:单次、反复给药毒性试验;生殖毒性试验;遗传毒性试验;致癌试验;局部毒性试验;免疫原性试验;依赖性试验;毒代动力学试验;安全性药理等。
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    问答题
    剥皮试验的药品配制方法有哪些?

    正确答案: 1.溶液:HCL:蒸馏水(1:1),加入1%重量比例的CuCl2,把准备好的溶液放于有盖的玻璃容器内。
    2.溶液:HCL:蒸馏水(1:3),加入0.5%重量比例的CuCl2,把准备好的溶液放于有盖的玻璃容器内。
    解析: 暂无解析