试验用的标准品、对照药品或安慰剂由( )提供A.有资质的公司 B.医院 C.药检所 D.申办者 E.食品药品监督管理局

题目
试验用的标准品、对照药品或安慰剂由( )提供

A.有资质的公司
B.医院
C.药检所
D.申办者
E.食品药品监督管理局
相似考题

1.为研究某化学药品对皮肤的刺激作用，对照组涂抹该化学药品的溶剂，这属于( )A.试验对照B.空白对照C.安慰剂对照D.标准对照E.自身对照

2.现行《中国药典》规定,用红外光谱法进行药品的鉴别试验时,采用()。A.标准图谱对照法B.标准制剂对照法C.对照品比较法D.吸收系数比较法

3.在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()

4.以常规或现行最好疗法作对照，是临床试验中最常用的一种对比方法的是A.安慰剂对照B.标准对照C.自身对照D.交叉对照E.历史对照

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  • 第1题：

    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()


    答案×

  • 第2题：

    临床疗效试验中常用的对照方法有

    A、标准对照

    B、安慰剂对照

    C、交叉对照

    D、互相对照

    E、自身对照


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？


    正确答案:具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。

  • 第5题：

    为研究某化学药品对皮肤的刺激作用，对照组涂抹该化学药品的溶剂，这属于（）

    • A、试验对照
    • B、空白对照
    • C、安慰剂对照
    • D、标准对照
    • E、自身对照

    正确答案:A

  • 第6题：

    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？


    正确答案:外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

  • 第7题：

    问答题
    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

    正确答案： 外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    配伍题
    为明确某食物疗法对贫血的疗效，选用治疗前、后血红蛋白量作为疗效观察指标，这属于（）|为研究某化学药品对皮肤的刺激作用，对照组涂抹该化学药品的溶剂，这属于（）
    A

    试验对照

    B

    空白对照

    C

    安慰剂对照

    D

    标准对照

    E

    自身对照


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
    A

    试验用药品

    B

    药品

    C

    标准操作规程

    D

    药品不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    某研究者拟在某社区观察某保健品预防冠心病的作用，实验组用该保健品，对照组用无任何作用的糖丸，这属于（）
    A

    标准对照

    B

    空白对照

    C

    安慰剂对照

    D

    自身对照

    E

    历史对照


    正确答案： A
    解析： 安慰剂通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成分制成，不加任何有效成分，但外形、颜色、大小、味道与试验药物或制剂极为相近。应用安慰剂是为了去除某些研究对象由于依赖医药而表现出的正向心理效应。

  • 第11题：

    判断题
    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    临床疗效试验中常用的对照方法有（）。
    A

    标准对照

    B

    安慰剂对照

    C

    交叉对照

    D

    互相对照

    E

    自身对照


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责提供国家药品标准品、对照品（ ）。


    正确答案：C
    考察重点是药品监督管理相关部门的职责。国家食品药品监督管理局审批药品说明书；工商行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为；中国药品生物制品检定所负责提供国家药品标准品、对照品。

  • 第14题：

    药品标准物质包括

    A．标准品、对照品

    B．对照品、对照药材

    C．对照药材、参考品

    D．参考品、标准品

    E．标准品、对照品、对照药材、参考品


    正确答案：E

  • 第15题：

    下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。

    • A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
    • B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
    • C、标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定
    • D、对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用

    正确答案:A

  • 第16题：

    某研究者拟在某社区观察某保健品预防冠心病的作用，实验组用该保健品，对照组用无任何作用的糖丸，这属于（）。

    • A、标准对照
    • B、空白对照
    • C、安慰剂对照
    • D、自身对照
    • E、历史对照

    正确答案:C

  • 第17题：

    （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

    • A、试验用药品
    • B、药品
    • C、标准操作规程
    • D、药品不良反应

    正确答案:A

  • 第18题：

    临床试验中对照采用临床上公认的、效果肯定的标准疗法，此种对照属于（）。

    • A、空白对照
    • B、安慰剂对照
    • C、标准对照
    • D、自身对照
    • E、历史对照

    正确答案:C

  • 第19题：

    问答题
    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？

    正确答案： 具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    临床试验中对照采用临床上公认的、效果肯定的标准疗法，此种对照属于（）。
    A

    空白对照

    B

    安慰剂对照

    C

    标准对照

    D

    自身对照

    E

    历史对照


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。
    A

    标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质

    B

    标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

    C

    标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定

    D

    对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    为研究某化学药品对皮肤的刺激作用，对照组涂抹该化学药品的溶剂，这属于（）
    A

    试验对照

    B

    空白对照

    C

    安慰剂对照

    D

    标准对照

    E

    自身对照


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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