在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()

题目

在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()

相似考题

1.直接与药品接触的包装(如安瓶、注射剂瓶，铝箔等)属于()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

2.正确的描述是( )A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义B.临床试验中应设立双盲法C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密D.安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

3.在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()

4.药品的注册商标必须注明在A．药品的包装和标签上B．药品的说明书和药品检验报告单上C．药品的内包装和外包装上D．药品的内包装和说明书上E．药品检验报告单和标签上

更多“在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()”相关问题

  • 第1题：

    在“正确贮存药品”的咨询内容中，不正确的是

    A．药品保存在原始包装中就不会变质

    B．所有的药品应该保存在原始包装中

    C．一定不要撕掉药品标签

    D．药品标签标有药品名称、用法等重要信息

    E．药品应该保存在原始包装中。以防止混淆或受影响而失效


    正确答案：A

  • 第2题：

    同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求

    A、其标签应当明显区别

    B、两者的包装颜色应当明显区别

    C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

    D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    E、其包装、标签应当明显区别


    正确答案：D

  • 第3题：

    必须附有说明书的是

    A、药品上市销售的最小包装

    B、药品包装

    C、药品内包装

    D、药品中包装

    E、药品的包装和标签


    参考答案：A

  • 第4题：

    临床试验中,某一药物的双盲试验是指

    A、实验组服药，对照组服安慰剂

    B、实验组和对照组均不知道如何分组

    C、实验组和对照组均不知道谁是观察者

    D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂

    E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂


    参考答案：E

  • 第5题：

    A.直接接触药品的包装
    B.直接接触药品的包装的标签
    C.内标签以外的其他包装的标签
    D.药品包装上印有或贴有的内容
    E.内标签以外的其他包装

    药品外标签是指

    答案：C
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

  • 第6题：

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的是

    A、药品的内包装
    B、药品的中包装
    C、药品的大包装
    D、药品的每个最小销售单元的包装
    E、药品的每个生产单元

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查药品标签的相关知识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第7题：

    药品内标签是指（）

    • A、直接接触药品的包装
    • B、直接接触药品的包装的标签
    • C、内标签以外的其他包装的标签
    • D、药品包装上印有或贴有的内容
    • E、内标签以外的其他包装

    正确答案:B

  • 第8题：

    分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量（）

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:B

  • 第9题：

    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？


    正确答案:外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

  • 第10题：

    问答题
    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

    正确答案： 外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。
    A

    实验组服药，对照组服安慰剂

    B

    实验组和对照组均不知道如何分组

    C

    实验组和对照组均不知道谁是观察者

    D

    实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂

    E

    研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求

    A、其标签应当明显区别

    B、两者的包装颜色应当明显区别

    C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

    D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    E、其包装、标签应当明显区别


    正确答案：B

  • 第14题：

    药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

    A、试验用药品在市场上经销

    B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C、剩余的药品退回申办者

    D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    参考答案：C

  • 第15题：

    同一药品生产企业生产的同一药品，要求

    A、其标签应当明显区别

    B、两者的包装颜色应当明显区别

    C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

    D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    E、其包装、标签应当明显区别


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品的标签是指

    A、直接接触药品的包装材料

    B、直接接触药品的包装的标签

    C、内标签以外的其他包装的标签

    D、药品包装上印有或者贴有的内容

    E、内标签以外的其他包装材料


    正确答案：D

  • 第17题：

    药品内标签是

    A.药品包装上印有或者贴有的内容
    B.内标签以外的其他包装
    C.直接接触药品的包装
    D.直接接触药品的包装的标签
    E.内标签以外的其他包装的标签

    答案：D
    解析：
    药品内标签指直接接触药品的包装的标签。

  • 第18题：

    关于临床试验，叙述错误的是（）

    • A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
    • B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
    • C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
    • D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
    • E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

    正确答案:B,C

  • 第19题：

    正确的描述是（）

    • A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
    • B、临床试验中应设立双盲法
    • C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
    • D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

    正确答案:B

  • 第20题：

    （）负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。


    正确答案:申办者

  • 第21题：

    申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是（）

    • A、贮藏条件应当适用于其中各药品
    • B、标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致
    • C、说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定
    • D、申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    药品外标签是指（）
    A

    直接接触药品的包装

    B

    直接接触药品的包装的标签

    C

    内标签以外的其他包装的标签

    D

    药品包装上印有或贴有的内容

    E

    内标签以外的其他包装


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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