当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。（）...
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问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
问题：病例报告表的记录要求和原则是什么？...
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...
问题：双盲指什么？...
问题：伦理委员会的意见不可以是（）...
问题：临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工...
问题：中国GCP对新药临床试验有何规定？...
问题：试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。...
问题：监查员...
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...
问题：伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。...
问题：对SOP的要求是什么？...
问题：《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。...
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：病例报告表中的数据来自哪里？...
