病例报告表的记录要求和原则是什么？
题目
病例报告表的记录要求和原则是什么？
相似考题
更多“病例报告表的记录要求和原则是什么？”相关问题
-
第1题：
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。()
答案√ -
第2题：
称重记录表的设计原则是什么?答案：解析：称重记录表的设计原则有：(1)餐次分开，通过称重记录表能够准确得出每种食物，包括调味品和三餐以外的零食的摄入量。(2)项目完整、清晰，记录的食物可以及时编码，与食物成分表的营养素成分相比较，从而能够计算出营养素摄人量。(3)足够的记录空间，设计的表格应便于调查时使用，并利于计算机录入和计算。 -
第3题：
病例报告表的记录要求和原则是什么？
正确答案:病例报告表中的数据来自原始文件并于原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病例和正确的填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，做任何更正时应保持原记录清晰可辨，更正者签署姓名和时间。记录的原则：及时、准确、完整、规范、真实。 -
第4题：
为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。
正确答案:受试者代码表 -
第5题：
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）
正确答案:错误 -
第6题：
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
正确答案:错误 -
第7题：
病例报告表（简称CRF）是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则，其原则有哪些？
正确答案:CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则。例如，CRF必须全部体现临床试验方案中要求观测的内容；CRF条目应当尽量使用选择方式；CRF的每一页都必须有研究者的签字和日期；同一观测指标在不同时点的观测值不能在同一页CRF中填写，CRF中不能出现患者姓名、地址等相关信息；CRF中不能出现受试者化验单等原始资料。 -
第8题：
填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。正确答案： 原始资料解析： 暂无解析 -
第9题：
多选题以下说法正确的有（）A复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
B各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
C除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
D对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第10题：
判断题复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第13题：
称重记录表的设计原则是什么?（10分）
正确答案：
称重记录表的设计原则有：(1)餐次分开，通过称重记录表能够准确得出每种食物，包括调味品和三餐以外的零食的摄入量。(2)项目完整、清晰，记录的食物可以及时编码，与食物成分表的营养素成分相比较，从而能够计算出营养素摄人量。(3)足够的记录空间，设计的表格应便于调查时使用，并利于计算机录入和计算。 -
第14题：
临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。
正确答案:正确 -
第15题：
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。
正确答案:原始资料 -
第16题：
除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
正确答案:错误 -
第17题：
以下说法错误的有（）
- A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
- B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。
- C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。
- D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
正确答案:A,B,C -
第18题：
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
正确答案:错误 -
第19题：
判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题病例报告表（简称CRF）是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则，其原则有哪些？正确答案： CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则。例如，CRF必须全部体现临床试验方案中要求观测的内容；CRF条目应当尽量使用选择方式；CRF的每一页都必须有研究者的签字和日期；同一观测指标在不同时点的观测值不能在同一页CRF中填写，CRF中不能出现患者姓名、地址等相关信息；CRF中不能出现受试者化验单等原始资料。解析： 暂无解析 -
第21题：
判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第22题：
判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题病例报告表的记录要求和原则是什么？正确答案： 病例报告表中的数据来自原始文件并于原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病例和正确的填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，做任何更正时应保持原记录清晰可辨，更正者签署姓名和时间。记录的原则：及时、准确、完整、规范、真实。解析： 暂无解析 -
第24题：
多选题以下说法错误的有（）A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
B在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。
C在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。
D在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
正确答案： C,D解析： 暂无解析