临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）

题目

临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）

相似考题

1.临床试验和临床研究的正确方法是：A、用随机方法将受试者分为对照组与服用试验药物组B、用单盲或双盲法消除主观偏倚性C、试验结果的数据要用统计法进行处理D、将病人以前的治疗与现在的治疗进行前后对照

2.为避免医生以及病人对实验效应观察的主观偏性，可采用的方法是A．随机化B．单盲C．双盲D．对照E．多中心研究

3.循证药物信息(EBDI)的临床试验特点包括A．多中心B．双盲C．对照D．随机E．小样本

4.循证药物信息的主体是A、临床试验B、多中心、大样本对照的临床试验C、随机、双盲、对照的临床试验D、多中心、双盲、对照的临床试验E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

更多“临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）”相关问题

  • 第1题：

    临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()


    答案√

  • 第2题：

    循证医学与循证药学信息的方法

    A、多中心大样本的随机对照临床试验

    B、单中心随机实验

    C、多中心分类样本对照实验

    D、随机区组设计

    E、完全随机设计


    参考答案：A

  • 第3题：

    临床试验常采用什么试验方法

    A．双盲试验

    B．单盲试验

    C．安慰对照

    D．阳性药对照

    E．适用于药品开发商的单盲试验


    正确答案：ACD

  • 第4题：

    某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性，试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。该试验采用的对照属于

    A:交叉对照
    B:标准方法对照
    C:自身对照
    D:安慰剂对照
    E:空白对照

    答案：D
    解析：
    对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成，其气味、口感与试验用药非常近似，但没有药理作用。所谓安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相近，但不含任何有效成分的制剂。使用安慰剂主要解决试验新药时疾病自愈和安慰剂效应问题，排除试药以外因素的干扰，它常与盲法结合使用，便于保密。安慰剂只在研究的疾病尚无有效药物治疗或使用安慰剂后对病情、临床经过、预后影响较小时使用。

  • 第5题：

    循证药物信息的主体是（ ）

    A：多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    B：多中心、双盲、对照的临床试验
    C：随机、双盲、对照的临床试验
    D：多中心、大样本的临床试验
    E：大样本、对照的临床试验

    答案：A
    解析：
    循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

  • 第6题：

    循证医学与循证药学信息的方法

    A.多中心大样本的随机对照临床试验
    B.单中心随机实验
    C.多中心分类样本对照实验
    D.随机区组设计
    E.完全随机设计

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验（QL-BACD）研究主要终点是什么？


    正确答案: 以血清NT-proBNP作为主要终点。
    主要评价中药芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清NT-proBNP的影响，同时评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的影响，以期为慢性心衰的中西医结合治疗提供临床依据。

  • 第8题：

    在某临床试验中，将180例患者随机分为两组，实验组给予试验药＋对照药的模拟剂，对照给予对照药＋试验药的模拟剂，整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用的控制偏倚的方法有（）

    • A、 单盲、多中心
    • B、 随机化、多中心
    • C、 随机化、单盲
    • D、 随机化、双盲双模拟
    • E、 双盲双模拟、多中心

    正确答案:D

  • 第9题：

    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？


    正确答案:外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

  • 第10题：

    避免医生以及病人对实验效应观察的主观偏性，可采用下列哪种方法（）。

    • A、随机化
    • B、单盲
    • C、双盲
    • D、对照
    • E、多中心研究

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列关于CLIMB研究设计的说法正确的是（）
    A

    随机化

    B

    双盲

    C

    对照

    D

    交叉

    E

    多中心


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()


    答案×

  • 第14题：

    循证药物信息的主体是

    A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

    B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

    C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

    D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

    E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


    正确答案：D

  • 第15题：

    为避免医生以，及病人对实验效应观察的主观偏性，可采用的方法是

    A.随机化

    B.单盲

    C.双盲

    D.对照

    E.多中心研究


    正确答案：C

  • 第16题：

    循证药物信息的主体是

    A:临床经验
    B:多中心、样本对照的临床试验
    C:随机、双盲、对照的临床试验
    D:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    E:多中心、随机、双盲、对照、数理统计的临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚，本试验中采用的技术方法是

    A.重复、单盲双模拟、对照
    B.随机化、单盲、重复
    C.随机化、重复、单盲双模拟
    D.随机化、单盲、对照
    E.同时、同地对照、多中心

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    循证医学与循证药学信息采用的方法是（ ）。

    A.多中心大样本的随机对照临床试验
    B.单中心随机实验
    C.多中心分类样本对照实验
    D.随机区组设计
    E.完全随机设计

    答案：A
    解析：
    循证医学的主要来源是随机对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是该方法有效性和安全性的最可靠的依据。

  • 第19题：

    下列关于CLIMB研究设计的说法正确的是（）

    • A、随机化
    • B、双盲
    • C、对照
    • D、交叉
    • E、多中心

    正确答案:A,B,C,E

  • 第20题：

    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:B

  • 第21题：

    以下说法正确的为（）

    • A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。
    • B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
    • C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
    • D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    问答题
    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

    正确答案： 外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    循证医学与循证药学信息的方法（　　）。
    A

    多中心大样本的随机对照临床试验

    B

    单中心随机实验

    C

    多中心分类样本对照实验

    D

    随机区组设计

    E

    完全随机设计


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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