临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）

第1题：

第2题：

第3题：

临床试验总结报告内容有哪些？

正确答案: 临床试验总结报告内容包括：
（一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；
（二）不同组间的基线特征比较，以确定可比；
（三）对所对疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义。
（四）安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；
（五）多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；
（六）对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

第4题：

科研进度总结报告的主体内容不包括（）。

• A、导言
• B、基本情况
• C、单位情况
• D、基本经验

正确答案:C

第5题：

设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。

正确答案:错误

第6题：

通用可比指的是不同时期以及不同对象间的比较，包括（）。

• A、纵向比较
• B、横向比较
• C、斜向比较
• D、全面比较

正确答案:A,B

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

临床试验总结报告内容应与什么要求一致？

正确答案:临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致。

第16题：

临床试验中采用安慰剂对照可（）

• A、消除来自于医生心理因素对治疗的影响
• B、保证非随机试验具有可比性
• C、防止出现治疗本身所产生的效应
• D、进行一个主动接受治疗组与未治疗组的比较
• E、消除来自于受试对象心理因素对治疗的影响

正确答案:E

第17题：

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）

正确答案:正确

第18题：

突发事件总结报告内容应包括（）

• A、突发事件基本情况
• B、应急处置过程
• C、事件原因
• D、突发事件分析与措施建议

正确答案:A,B,C,D

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：