除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。

第1题：

第2题：

第3题：

病例报告表中的数据来自哪里？

正确答案:来自原始文件并与原始文件一致。

第4题：

临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。

正确答案:正确

第5题：

所有试压资料、图表和数据要全部记录在防喷器试压报告表上，并填写在（）上。

正确答案:钻井日报

第6题：

研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

正确答案:真实；完整；及时

第7题：

关于会计数据与会计信息的区别与联系，下列说法正确的是（）。

• A、会计信息来源于会计数据
• B、会计信息就是会计数据
• C、会计信息与会计数据并没有截然的界限
• D、会计数据是指记录在各种“单”、“证”、“账”、“表”上的原始资料

正确答案:A,C,D

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

实验室对记录控制要求应该有哪些？外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上，陪同人员解释说，他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上，这样会使记录更整洁，这样做对吗？错在什么地方？

正确答案: （1）应编制《记录管理程序》，对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理
（2）所有记录应当时予以记录，不得追记、补记
（3）对记录信息应有保密措施，防止原始信息丢失或被非授权改动
（4）各种技术原始记录应包含充分的信息，能够保证“复现“检测过程
（5）应规定各种记录的保存年限
（6）对记录的更改，只能采用杠改，把正确的写在旁边，要有更改人的标示。绝对不允许涂改、刮改，更改者应是经授权的人员
（7）使用法定计量单位
这样做是错误的，错在所有记录应当时予以记录，不得追记、补记， 一般情况下不能转抄，必须转抄时应将原纪录一块归档保存。

第15题：

下面说法错误的为（）

• A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
• B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
• C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
• D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

正确答案:B,C,D

第16题：

研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。

正确答案:正确

第17题：

研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）

正确答案:错误

第18题：

以下说法正确的有（）

• A、复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
• B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
• C、除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
• D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。

正确答案:A,B,D

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：