剩余的试验用药品退回给（）。

题目

剩余的试验用药品退回给（）。

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1.某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（ ）。A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

2.临床试验用药品的使用记录应包括A．递送、接受、分配及应用情况B．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁C．应用后剩余药品的回收情况D．应用后剩余药品的销毁情况E．数量、装运、分配等情况

3.下列哪项不属于研究者的职责?（）A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试验用剩余药品

4.药品批发企业计算机系统对销后退回药品应当具备哪些功能?()A、处理销后退回药品时，能够调出原对应的销售、出库复核记录B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收，并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况，生成销后退回验收记录C、退回药品实物与原记录信息不符，或退回药品数量超出原销售数量时，系统拒绝药品退回操作D、系统支持对原始销售数据进行更改

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  • 第1题：

    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()


    答案√

  • 第2题：

    对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()


    答案×

  • 第3题：

    监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

    A．药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品的生产全过程

    C．药品的供给，使用

    D．药品的储藏及剩余药品的处理

    E．剩余药品的处理过程


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余

    A．应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

    B．应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

    C．应将印有批号的剩余标签退回专柜或专库存放

    D．应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

    E．标签销毁时应有记录


    正确答案：ADE

  • 第5题：

    药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

    A、试验用药品在市场上经销

    B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C、剩余的药品退回申办者

    D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    参考答案：C

  • 第6题：

    下列哪项不属于研究者的职责（）

    • A、做出相关的医疗决定
    • B、报告不良事件
    • C、填写病例报告表
    • D、处理试验用剩余药品

    正确答案:D

  • 第7题：

    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    为了防止给药差错，5个“R”应在何时核对（）

    • A、取出药品时
    • B、准备此次用药时
    • C、将剩余药品送回原处时
    • D、以上均是

    正确答案:D

  • 第9题：

    企业在（）情况下应将金税卡上不使用的剩余发票退回给税务机关。

    • A、所购发票的代码或号码与实际拿到的实物发票不符
    • B、当需要进行更改纳税号或更换金税卡等操作时
    • C、当地税务部门要求将剩余发票退回时

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    剩余的试验用药品退回给（）。

    正确答案： 申办者
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()


    答案√

  • 第14题：

    试验用药品的使用记录应包括：

    A．数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁

    B．应用后剩余药品的回收

    C．应用后剩余药品的销毁

    D．数量、接受、分配

    E．数量、装运、递送、接受


    正确答案：A

  • 第15题：

    监察员负责对试验用药品进行检查的内容是（ ）

    A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品供应，使用

    C．药品的生产

    D．药品储藏

    E．剩余药品处理过程


    正确答案：A

  • 第16题：

    监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

    A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品供应，使用

    C．药品的生产

    D．药品储藏

    E．剩余药品的处理过程


    正确答案：A

  • 第17题：

    某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应


    A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
    B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
    C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
    D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
    E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

    答案：A,E
    解析：
    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第18题：

    在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）。

    • A、给药途径
    • B、给药剂量
    • C、用药价格
    • D、给药次数

    正确答案:C

  • 第19题：

    操作后将剩余的标签退回（），将退回数量记录于（）和（）中。


    正确答案:暂存间；物料管理台帐；包装材料印制记录

  • 第20题：

    《药品包装管理办法》规定印好批号的剩余标签应标签（）

    • A、退回仓库
    • B、交给车间主任保管保管
    • C、由领取人保管
    • D、指定专人及时销毁并记录

    正确答案:D

  • 第21题：

    企业在（）情况下有未开具的剩余发票，则应将金税卡上不使用的剩余发票退回给税务机关。

    • A、更换金税卡
    • B、所购纸质发票代码与电子发票代码不一致
    • C、更换IC卡
    • D、主管税务机关要求将剩余发票退回

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    多选题
    企业在（）情况下应将金税卡上不使用的剩余发票退回给税务机关。
    A

    所购发票的代码或号码与实际拿到的实物发票不符

    B

    当需要进行更改纳税号或更换金税卡等操作时

    C

    当地税务部门要求将剩余发票退回时


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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