制定SOP的目的是什么？
题目
制定SOP的目的是什么？
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第1题：
制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？
正确答案:标准操作规程（SOP），是制药企业文件系统的主要组成部分。
岗位SOP的主要内容以分装岗位为例：
目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。
范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。
程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。 -
第2题：
药检所需要制定标准操作规程（SOP）的有哪些项目？
正确答案: （一）仪器与设备的使用
（二）通用的药品检验技术与方法
（三）专用的药品检验技术与方法
（四）动物及动物室的管理
（五）试剂及试药溶液的配制与管理
（六）其它 -
第3题：
SOP的含义是什么？
正确答案: 作业指导书 -
第4题：
对SOP的要求是什么？
正确答案:要求依据充分，操作性强，要求清晰准确，要求格式统一，具有可修订性。 -
第5题：
主项周延，谓项不周延的命题是什么？（）
- A、SAP
- B、SEP
- C、SIP
- D、SOP
正确答案:A -
第6题：
细菌室工作守则（微生物室SOP之一）是什么？
正确答案: 细菌室工作守则
1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前，请勿丢弃标本。
6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1：1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥善保存。
10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。 -
第7题：
执行SOP的意义是什么？
正确答案: 能够在工作场所内协助管理。因为按SOP操作，所有员工几乎以相同的方法来完成特定的任务，从而减少只给口头指令所造成的偏差和错误。 -
第8题：
制定教育目的社会依据是什么？
正确答案: （1）要依据一定社会的政治经济制度。
（2）要依据社会生产力发展水平和科 学技术发展状况。
（3）要依据受教育者身心发展规律。 -
第9题：
问答题CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？正确答案： CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题制订SOP的原则是什么？正确答案： 依据充分、操作性强、清晰准确、避免差错、格式统一。写所要做的，做所写的，记录所做的。解析： 暂无解析 -
第11题：
制定物权法的目的是什么？
正确答案: 为了维护国家基本经济制度，维护社会主义市场经济秩序，明确物的归属，发挥物的效用，保护权利人的物权。 -
第12题：
下列对SOP进行修改的描述最恰当的是哪一项（）
- A、SOP文件一旦制定就要坚决执行不能改变。
- B、SOP文件只有在国家相应法规改变时才能改变。
- C、SOP文件只有在单位管理制度改变时才能改变。
- D、SOP文件只有在所用原材料改变时才能改变。
- E、SOP文件应定期审核，随着工艺操作等情况的改变而改变
正确答案:E -
第13题：
制定SOP的要求是什么？（）
- A、要求依据充分
- B、要求操作性强
- C、要求清晰准确
- D、要求格式统一
- E、具有可修定性
正确答案:A,B,C,D,E -
第14题：
CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？
正确答案: CRO：contract research organization，合同协作组织
CRF://Case report form/Case record form，病例报告表，病例记录表
SOP：Standard operating procedure，标准操作规程
SAE://Serious adverse event，严重不良事件 -
第15题：
SOP制订的依据及内容是什么？
正确答案: 依据：根据现行《中国生物制品规程》制订。
内容：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。 -
第16题：
为什么说采供血单位制定标准操作规程是必需的，下列说法正确的是（）
- A、SOP可以为必要的记录及其它文件提供基础
- B、SOP被正确执行能减少仅给工作人员口头指令可能造成的偏差和错误
- C、SOP可以降低当工作人员发生变化和缺勤所带来的负面结果
- D、制定SOP是档案管理的要求
正确答案:A,B,C -
第17题：
SOP主要由标准化制定部门完成，其他人员不能干预。
正确答案:错误 -
第18题：
多选题制定SOP的要求是什么？（）A要求依据充分
B要求操作性强
C要求清晰准确
D要求格式统一
E具有可修定性
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题编写和起草SOP应包括的内容是什么？正确答案： ①目的；②职责；③适用范围；④定义；⑤所需材料；⑥流程；
⑦参考文献（最低限度要求）；⑧附录。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题制定SOP的目的是什么？正确答案： 为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误地执行和落实，是临床试验质量控制体系中的重要环节。解析： 暂无解析