（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A、稽查B、监查C、视察D、质量控制

题目

（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。

  • A、稽查
  • B、监查
  • C、视察
  • D、质量控制
相似考题

1.为达到质量要求所采取的作业技术和活动是哪个()A.质量控制B.质量保证C.质量改进D.质量要求

2.()是独立于临床试验之外的一种质量保证。A.质控B.QAC.视察D.监查

3.（）是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。A质量方针B质量管理C质量保证D质量控制

4.下列哪项是研究者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

更多“（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A、稽查B、监查C、视察D、质量控制”相关问题

  • 第1题：

    按规定要求为控制和测量某一物项、工艺、装置和性能提供手段的所有质量保证活动称为（）。

    • A、质量保证
    • B、质量控制
    • C、质量检验
    • D、质量监查

    正确答案:B

  • 第2题：

    药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行（）

    • A、稽查
    • B、监查
    • C、视察
    • D、质量控制

    正确答案:C

  • 第3题：

    申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    监查、稽查和视察有何不同？


    正确答案: 监查（monitoring）：指临床试验申办单位委派人员对临床试验情况进行检查，以保证临床试验数据的质量并保护受试者的安全和合法权益。
    稽查（Audit）：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
    视察（Inspection）：指由药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。

  • 第5题：

    下列哪项不是申办者的职责？（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、对试验用药品作出医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第6题：

    药物临床试验质量管理规范内容包括（）

    • A、方案设计
    • B、组织实施
    • C、监查、稽查、记录
    • D、分析总结和报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    在生产加工中达到质量要求所采取的技术和管理活动叫做（）。

    • A、质量保证
    • B、质量控制
    • C、质量管理
    • D、质量体系

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    下列哪项是研究者的职责（）
    A

    任命监查员，监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    负责作出与临床试验相关的医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
    A

    稽查

    B

    质量控制

    C

    监查

    D

    视察


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）
    A

    稽查

    B

    质量控制

    C

    监查

    D

    视察


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    （）是指为了达到质量要求所采取的作业技术和活动。
    A

    质量管理

    B

    质量方针

    C

    质量控制

    D

    质量保证


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
    A

    设盲

    B

    稽查

    C

    质量控制

    D

    视察


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    下列哪项是研究者的职责（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第15题：

    （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

    • A、设盲
    • B、稽查
    • C、质量控制
    • D、视察

    正确答案:A

  • 第16题：

    （）是指为了达到质量要求所采取的作业技术和活动。

    • A、质量管理
    • B、质量方针
    • C、质量控制
    • D、质量保证

    正确答案:C

  • 第17题：

    （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。

    • A、稽查
    • B、质量控制
    • C、监查
    • D、视察

    正确答案:A

  • 第18题：

    （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。

    • A、稽查
    • B、监查
    • C、视察
    • D、质量控制

    正确答案:C

  • 第19题：

    单选题
    按规定要求为控制和测量某一物项、工艺、装置和性能提供手段的所有质量保证活动称为（）。
    A

    质量保证

    B

    质量控制

    C

    质量检验

    D

    质量监查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
    A

    稽查

    B

    监查

    C

    视察

    D

    质量控制


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行（）
    A

    稽查

    B

    监查

    C

    视察

    D

    质量控制


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
    A

    稽查

    B

    监查

    C

    视察

    D

    质量控制


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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