当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：厂区环境的卫生要求是什么？...
查看答案
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：可以采用哪几种方式进行灭菌？（）...
问题：原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运...
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题：确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容是谁的职责？...
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题：质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在（）内。A、洁净区B、生产区C、C级区D、D级区...
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题：对于计算机化系统，当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其...
问题：为什么说计量工作是企业的一项重要工作？...
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：《中国药典》2015年版新增了（）部。A、第一B、第二C、第三D、第四...
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。A、量具B、仪表C、记录和控制设备，仪器D、衡器...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确...
