当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。A、验证B、自检C、变更D、评估...
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问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
问题：下列哪些职责属于质量管理负责人（）...
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题：在中药前处理以及提取、贮存和运输过程中，应控制（）污染，防止变质。A、粉尘B、微生物C、药渣D、杂质...
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题：质量管理的三个阶段是什么？...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案...
问题：自检报告包括哪些内容？...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
问题：培养（）试验的目标是零污染。...
问题：生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质时，应确定（）的具体代次...
问题：质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风险的级别相适应。A、方法B、措施C、形式D、形成的文件...
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题：厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不...
