当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的？（）A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁D、浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级...
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问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准确的是（）A、在岗人员B、新进人员C、转岗人员D、与生产质量活动有关的所有人员...
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查，符合要求后，就...
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题：（）的生产人员上岗前应当接受健康检查。...
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
问题：洁净厂房建造时必须考虑哪些因素？...
问题：中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是（）。A、捕尘设备B、通风设备C、排湿设备D、降温设备...
问题：灭菌时间怎么开始计算？...
问题：企业已召回的产品应怎样保存？...
问题：应有专人分别负责（）采供的业务和质量管理。，经法定代表人（），分别承担业务管理和质量管理的职责。...
