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  • 第1题:

    每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。


    正确答案:设定的限度、查明原因

  • 第2题:

    接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()


    正确答案:正确

  • 第3题:

    应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。


    正确答案:操作规程;污染;交叉污染;混淆和差错

  • 第4题:

    每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。

    • A、名称、规格
    • B、批号、数量
    • C、收货单位和地址、联系方式
    • D、发货日期、运输方式

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转


    正确答案:待验;性质

  • 第6题:

    生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。


    正确答案:容器,主要设备,贴签标识

  • 第7题:

    物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。

    • A、合格先出
    • B、先进先出
    • C、急用先出
    • D、近效期先出

    正确答案:B,D

  • 第8题:

    填空题
    每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。

    正确答案: 设定的限度、查明原因
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    物料和产品发放及发运应当符合()和()的原则。

    正确答案: 先进先出,近效期先出
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。

    正确答案: 操作规程,污染,交叉污染,混淆和差错
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。
    A

    质量

    B

    产量

    C

    成品率

    D

    数量


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    物料发放时,应按照()等原则发放。


    正确答案:先进先出、易变先出、近效期先出

  • 第14题:

    物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运遵循的原则()

    • A、先进先出
    • B、方便先出
    • C、近期先出
    • D、合格先出

    正确答案:A,C

  • 第15题:

    企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。


    正确答案: 质量目标;预定用途;注册要求

  • 第16题:

    取样时应穿着()的服装,预防污染物料和产品,并预防取样人员因物料和产品受到伤害。

    • A、不符合相应防护要求
    • B、符合相应防护要求
    • C、合适身材
    • D、宽松方便

    正确答案:B

  • 第17题:

    每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。

    • A、质量
    • B、产量
    • C、成品率
    • D、数量

    正确答案:B

  • 第18题:

    委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。

    • A、质量
    • B、生产
    • C、检验
    • D、发运

    正确答案:A

  • 第19题:

    物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合哪些原则:()。

    • A、先进先出
    • B、合格先出
    • C、急用先出
    • D、近效期先出

    正确答案:A,D

  • 第20题:

    填空题
    物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转

    正确答案: 待验,性质
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。

    正确答案: 容器,主要设备,贴签标识
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运遵循的原则()
    A

    先进先出

    B

    方便先出

    C

    近期先出

    D

    合格先出


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。

    正确答案: 质量目标;预定用途;注册要求
    解析: 暂无解析