药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名

第1题：

第2题：

第3题：

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
复核人
略

第4题：

书面记录及凭证应当及时填写，并做到（），不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并（），保持（）清晰可辨。

正确答案:字迹清晰；签名；原有信息

第5题：

记录填写的任何更改都应当签注（）和（），并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明（）。

正确答案:姓名，日期，更改的理由

第6题：

批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）

• A、彻底涂掉或刮掉原数据
• B、在更改处签名
• C、交由车间负责人签名
• D、在更改处签名，并使原数据仍可辨认

正确答案:D

第7题：

填写书面记录及凭证，需要更改时应做到（）。

• A、注明理由
• B、标明日期
• C、更改者签名
• D、保持原有信息清晰可辨
• E、领导签名

正确答案:A,B,C,D

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨
A.是
B.否

答案:A

第13题：

第14题：

第15题：

批生产记录在填写过程中（）

• A、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
• B、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
• C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
• D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
• E、允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

正确答案:C

第16题：

记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。

正确答案:及时；准确；清晰

第17题：

记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注什么内容？

正确答案:姓名和日期。

第18题：

记录填写的任何更改都应当签注（），并使原有信息仍清晰可辨。

• A、正确内容
• B、日期
• C、原因
• D、姓名

正确答案:B,D

第19题：

根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）

• A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
• B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
• C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
• D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
• E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年

正确答案:A,B,C,E

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：