依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

题目

依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。

A．应字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名

C．保持整洁，不得撕毁和更改

D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E．批生产记录应按批号归档

相似考题

1.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后（ ）。

2.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

3.根据《药晶生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 （ ）

4.根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序B．自律性规范C．最后工序D．全过程E．基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。

参考答案和解析
正确答案：C
考察重点是《药品生产质量管理规范》对批生产纪录的要求。参见“内容精要”相关内容。C错在批生产记录可以更改，但应在更改处签名，并使原数据仍可辨认，故选C。
更多“依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。 A.应字迹清晰 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限

    A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

    B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

    D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

    E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年


    参考答案：ABCE

  • 第2题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案：A
    解析：
    《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。

  • 第4题：

    选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

    C、最后工序 D、全过程

    E、基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第111题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的


    正确答案：E

  • 第5题：

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则


    答案：E
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
    根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。

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