生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产用具的处理均应符合（）要求。A、国家有关生产用水标准B、生活饮用水水质标准C、药品生产质量管理规范D、药品生产管理规范

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

制剂制备过程中使用的去离子水应符合（）

• A、《中国药典》标准
• B、《卫生部生活饮用水标准》
• C、《药品卫生标准》
• D、《局颁药品标准》
• E、《药品生产质量管理规范》

正确答案:A

第6题：

GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

• A、药品生产管理和质量保证
• B、药品经营管理和质量保证
• C、药品生产管理和质量控制
• D、药品生产管理和质量管理

正确答案:C

第7题：

下列哪一项不是集中式供水单位卫生许可规定的许可条件（）

• A、供水单位供应的生活饮用水必须符合《生活饮用水水质卫生规范》及其他有关规范、标准
• B、水源选择与卫生防护、生活饮用水生产和污染事件报告处理、水质检验、从业人员等符合《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》的要求
• C、许可申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定
• D、供水单位必须先取得《取水许可证》

正确答案:D

第8题：

药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

• A、《药品检验管理规范》
• B、《药品生产质量管理规范》
• C、《药品生产研究管理规范》
• D、《药品生产管理规范》

正确答案:B

第9题：

运输的中药商品应符合国家标准局制定的（）

• A、《药材运输包装标准》
• B、《药品经营质量管理规范》
• C、《药材生产管理规范》
• D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合（）

• A、《中国药典》标准
• B、《卫生部生活饮用水标准》
• C、《药品卫生标准》
• D、《局颁药品标准》
• E、《药品生产质量管理规范》

正确答案:A

第18题：

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）

• A、《药品流通监督管理办法》
• B、《药品生产监督管理办法》
• C、《药品注册管理办法》
• D、《药品经营质量管理规范》
• E、《药品生产质量管理规范》

正确答案:E

第19题：

安全饮用水的水质标准是（）。

• A、符合国家《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）要求的为安全。
• B、符合国际《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）要求的为安全。
• C、符合国家《生活生产饮用水卫生标准》（GB5749-2006）要求的为安全。
• D、符合国家《生活饮用水卫生标准》（GB5748-2006）要求的为安全。

正确答案:A

第20题：

根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

• A、注册《药品生产质量管理规范》
• B、注册《药品经营质量管理规范》
• C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
• D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

正确答案:A

第21题：

第22题：

第23题：