每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料

题目

每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）

  • A、中间产品
  • B、待包装产品
  • C、成品的质量检验记录
  • D、原料
相似考题

1.原始记录、检验依据必须完整的是A.检验记录B.验收制度C.药品仓库D.特殊药品管理办法E.药品质量检验室

2.每批产品应（ ）。A．按产量和数量的物料平衡进行检查B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

3.(61～64题共用备选答案)A．退货记录B．检验记录C．药品质量检验室D．双人验收制度E．药品仓库应保存3年的是( )。

4.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是A.检验记录B.验收制度C.药品仓库D.特殊药品管理办法E.药品质量检验室

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  • 第1题：

    原始记录检验依据必须完整的是( )

    A．退货记录

    B．检验记录

    C．药品质量检验室

    D．双人验收制度

    E．药品仓库


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

  • 第2题：

    应保存3年的是

    A．退货记录

    B．检验记录

    C．药品质量检验室

    D．双人验收制度

    E．药品仓库


    正确答案：A

  • 第3题：

    对特殊管理的药品要严格执行

    A．退货记录

    B．检验记录

    C．药品质量检验室

    D．双人验收制度

    E．药品仓库


    正确答案：D

  • 第4题：

    A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力
    B.对陈列的药品
    C.对储存中发现的有质量疑问的药品
    D.陈列药品

    药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

    答案：A
    解析：
    药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。

  • 第5题：

    中国药品生物制品检定所的职责不包括（）

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验

    正确答案:C

  • 第6题：

    批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。


    正确答案:生产，质量检验，放行审核，成品质量有关

  • 第7题：

    文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。

    • A、设计
    • B、制定
    • C、标准
    • D、内容

    正确答案:D

  • 第8题：

    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。


    正确答案:生产许可；注册批准

  • 第9题：

    填空题
    批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。

    正确答案： 生产，质量检验，放行审核，成品质量有关
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）
    A

    必须进行内在质量检验

    B

    应送市级药品检验所检验

    C

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书

    D

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

    正确答案： 中间产品,待包装产品
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
    A

    批质量标准

    B

    批生产记录

    C

    批检验标准

    D

    批检验记录


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    每批产品应（ ）

    A．采取防止污染的措施

    B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    药品零售企业要求( )

    A．购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后1年，不少于2年

    B．购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

    C．对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售

    D．陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

    E．陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品零售质量管理——陈列与储存，进货与验收

  • 第15题：

    每批产品应

    A．采取防止污染的措施

    B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。

  • 第16题：

    药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）

    • A、必须进行内在质量检验
    • B、应送市级药品检验所检验
    • C、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书
    • D、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验

    正确答案:C

  • 第17题：

    中国药品生物制品检定所的职责包括（）

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验
    • E、负责新药的质量检验

    正确答案:A,B,D

  • 第18题：

    每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。


    正确答案:中间产品；待包装产品

  • 第19题：

    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

    • A、批检验记录
    • B、批生产记录
    • C、药品放行审核记录
    • D、批包装记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

    • A、批质量标准
    • B、批生产记录
    • C、批检验标准
    • D、批检验记录

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。
    A

    药品生产许可

    B

    药品注册

    C

    工艺

    D

    生产处方


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    中国药品生物制品检定所的职责包括（）
    A

    负责全国药品质量检验

    B

    负责生物制品的质量检验

    C

    负责药品的强制性检验

    D

    负责进口药品的质量检验

    E

    负责新药的质量检验


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）
    A

    中间产品

    B

    待包装产品

    C

    成品的质量检验记录

    D

    原料


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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