当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：制品不良反应的管理是什么？...
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问题：确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段...
问题：每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有...
问题：对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进...
问题：质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制...
问题：杂质分布一般与原料药的（）有关。A、所用原辅料B、合成工艺和所用起始原料C、精制工艺和所用起始原料D、生产工艺和所用起始原料...
问题：企业厂区和厂房内的（）、（）走向应当合理。...
问题：实验室应有取样样品的（）内容。...
问题：（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混...
问题：受托方应具备什么条件方可接受委托？...
问题：清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常...
问题：每个包装容器上都应有清晰醒目的标志，并且在隔离区内妥善保存的是（）A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品...
问题：所有必需的生产和质量控制均已完成并经（）签名。...
问题：A级高风险操作区，应当用（）操作台（罩）维持该区的环境状态。...
问题：清洁验证应方采用（）方式取样。...
问题：委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A、生产B、验收C、监督D、检验...
问题：本规范中的计算机化系统是指什么？...
问题：因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的设计和确认、（）的验证及...
问题：设备安装确认主要内容有（）...
问题：生产区、仓储区禁止的行为有（）...
