参考答案和解析
正确答案: 由受托方所在地的省级药品监督管理部门在收到资料后20个工作日内进行考核,并签署意见,报国家食品药品监督管理局审批。
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  • 第1题:

    委托生产的饲料添加剂产品出现质量安全问题,()承担连带责任。

    A、委托方和受托方

    B、委托方

    C、接受备案的省级饲料管理部门

    D、受托方


    参考答案: A

  • 第2题:

    下列情况属于委托加工应税消费品的是()。

    A.由受托方提供原材料生产的应税消费品

    B.受托方先将原材料卖给委托方再接受加工应税消费品

    C.由委托方提供原料及主要材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品

    D.由受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品


    正确答案:C

  • 第3题:

    下列不属于委托加工应税消费品的有( )。

    A.由委托方提供原料和主要材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料

    B.由受托方提供材料生产

    C.由受托方将原料卖给委托方

    D.由受托方以委托方名义购进原材料


    正确答案:BCD
    委托加工应税消费品必须是委托方提供原料和主要材料,受托方只收取加工费和代垫辅料加工应税消费品。BCD均不属于委托加工应税消费品。 

  • 第4题:

    下列情况属于委托加工应税消费品的是( )。

    A.由受托方提供原材料生产的应税消费品

    B.由受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品

    C.受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品

    D.由委托方提供原材料和主要材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品


    正确答案:D

  • 第5题:

    申请药品委托生产,由()向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请。

    • A、受托方
    • B、委托方
    • C、委托方或受托方
    • D、委托方和受托方

    正确答案:B

  • 第6题:

    以下情况中,不属于受托加工业务而应按照受托方销售自制货物征收增值税的是()

    • A、委托方提供原材料,受托方收取加工费加工的货物
    • B、由受托方提供原材料生产的货物
    • C、受托方以委托方的名义购进原材料生产的货物
    • D、受托方先将原材料卖给委托方,然后再加工的货物

    正确答案:B,C,D

  • 第7题:

    跨省、自治区、直辖市委托生产的申请和有关资料向哪个部门提交?


    正确答案: 跨省、自治区、直辖市委托生产的,委托方向所在地省级药品监督管理部门提交申请和有关资料。

  • 第8题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。

    • A、受托方,委托方
    • B、受托方,受托方
    • C、委托方,受托方
    • D、委托方,委托方

    正确答案:C

  • 第9题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。

    • A、委托方或受托方
    • B、受托方
    • C、委托方和受托方
    • D、委托方

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
    A

    生产管理情况

    B

    验证管理情况

    C

    硬件设施

    D

    质量管理情况


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    跨省委托生产的受托方由哪个部门考核?

    正确答案: 由受托方所在地的省级药品监督管理部门在收到资料后20个工作日内进行考核,并签署意见,报国家食品药品监督管理局审批。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    下列情况中,不属于委托加工的有()。
    A

    由委托方提供原材料生产的应税消费品

    B

    由受托方提供原材料生产的应税消费品

    C

    由受托方以委托名义购进原材料生产的应税消费品

    D

    由受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品委托生产的中清和审批程序是

    A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

    B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

    C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批

    D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

    E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    药品委托生产的申请和审批程序是

    A.省级药检局负责组织对受托方进行考核

    B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料

    C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局

    D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"

    E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应

    A.按无证生产药品处罚受托方

    B.按生产假药处罚委托方或受托方

    C.按生产假药处罚委托方和受托方

    D.按生产劣药处罚委托方和受托方

    E.按生产劣药处罚委托方或受托方


    正确答案:C

  • 第16题:

    未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的

    A.按生产、销售劣药处罚委托方
    B.按生产、销售劣药处罚受托方
    C.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
    D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

    答案:C
    解析:
    擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

  • 第17题:

    下列情况中属于自制应税消费品的有()。

    • A、由受托方提供原材料生产的应税消费品
    • B、受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品
    • C、由委托方提供原料和主要材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品
    • D、由受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品

    正确答案:A,B,D

  • 第18题:

    检查受托加工业务的消费税时,下列情况不属于受托加工,而应属于自制应税消费品的有()。

    • A、由受托方提供原料生产的应税消费品
    • B、受托方先将原料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品
    • C、由委托方提供原料和主要材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品
    • D、由受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品

    正确答案:A,B,D

  • 第19题:

    下列情况中,不属于委托加工的有()。

    • A、由委托方提供原材料生产的应税消费品
    • B、由受托方提供原材料生产的应税消费品
    • C、由受托方以委托名义购进原材料生产的应税消费品
    • D、由受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品

    正确答案:B,C,D

  • 第20题:

    委托生产医疗器械,由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    单选题
    委托加工应税消费品是指 ( )
    A

    受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品

    B

    由受托方提供原材料生产的应税消费品

    C

    由受托方以委托方的名义购进原材料生产的应税消费品

    D

    由委托方提供原材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当(  )
    A

    按无证生产药品处罚受托方

    B

    按生产假药处罚委托方和受托方

    C

    按生产假药处罚委托方或受托方

    D

    按生产劣药处罚委托方和受托方


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    下列(  )情况属于自制应税消费品。
    A

    由受托方提供原材料生产的应税消费品

    B

    受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品

    C

    由委托方提供原料和主要材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品

    D

    由受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品

    E

    由受托方自行购进原材料生产的应税消费品


    正确答案: C,B
    解析:
    C项属于委托加工行为。