（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。A、100级B、10000级C、100000级D、300000级

题目

（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。

  • A、100级
  • B、10000级
  • C、100000级
  • D、300000级
相似考题

1.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

2.区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌（ ）。

3.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物

4.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

更多“（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按”相关问题

  • 第1题：

    关于工作服的叙述中错误的是()

    A.洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物

    B.工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应

    C.工作服应定期清洗

    D.不同洁净级别的工作服应一起洗涤


    正确答案：D

  • 第2题：

    洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：E

  • 第3题：

    下列关于人员净化用室和生活用室的设计，符合要求的是( )。

    A.人员净化用室的入口处，应设净鞋措施
    B.当为5级以上垂直单向流洁净室时，宜设气闸室
    C.外衣存衣柜和洁净工作服更换室应分别设置
    D.洁净区内不宜设厕所

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第4题：

    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在

    A、C／D级洁净区域内完成
    B、C级洁净室内完成
    C、D级洁净区内完成
    D、A／B级洁净区域内完成
    E、B级洁净室内完成

    答案：B
    解析：
    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A／B级洁净区域内完成。

  • 第5题：

    无菌工作服的洗涤、干燥、整理、灭菌不应在（）中进行。

    • A、与使用无菌工作服洁净度相同的等级洗涤、干燥、整理、灭菌
    • B、不低于30万级洗涤、干燥，与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌
    • C、不低于10万级洗涤、干燥、整理、灭菌
    • D、不低于1万级洗涤、干燥、整理、灭菌
    • E、不低于1万级洗涤、干燥，与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌

    正确答案:A,C,D

  • 第6题：

    非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。


    正确答案:10万级

  • 第7题：

    食品加工人员进入作业区域应规范穿着洁净的工作服，并按要求（）、消毒。

    • A、洗手
    • B、洗发
    • C、化妆
    • D、整理

    正确答案:A

  • 第8题：

    无菌检查环境应在洁净度、局部洁净度分别是（）单向流空气区域内进行。


    正确答案:10000级、100级

  • 第9题：

    不同洁净级别使用的工作服应当分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）
    A

    工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

    B

    不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

    C

    不同洁净区域的工作服不得混用

    D

    工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

    E

    工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    不同洁净级别使用的工作服应当分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    （）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
    A

    100级

    B

    10000级

    C

    100000级

    D

    300000级


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。

    A．生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

    B．生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压

    C．中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开

    D．10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域

    E．100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌


    正确答案：A
    本题出自《药品生产质量管理规范》。据第二十条，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室 应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净 化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统， 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误，生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房，只要求与其它药品生产区域严格分开，选项B正确；根据第二十三条， 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》，洁净室(区)的管理需符合下列 要求：10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。

  • 第14题：

    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在

    A.B.级洁净室内完成
    B.C.级洁净室内完成
    C.C.／D.级洁净区域内完成
    D.D.级洁净区内完成
    E.A.／B.级洁净区域内完成


    答案：B
    解析：
    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A／B级洁净区域内完成。

  • 第15题：

    关于注射剂的环境区域划分，正确的是

    A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
    B、配制、精滤、灌封为洁净区
    C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
    D、配制、灌封、灭菌为洁净区
    E、灌封、灭菌为洁净区

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在

    A.B级洁净室内完成
    B.C／D级洁净区域内完成
    C.C级洁净室内完成
    D.D级洁净区内完成
    E.A/B级洁净区域内完成

    答案：C
    解析：
    滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

  • 第17题：

    直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照（）的要求设置。

    • A、D级洁净区
    • B、C级洁净区
    • C、B级洁净区
    • D、没有要求

    正确答案:A

  • 第18题：

    非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。


    正确答案:动态监测沉降菌

  • 第19题：

    （）以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。


    正确答案:10万级

  • 第20题：

    洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，须分开洗涤洁净区为（）

    • A、10000级
    • B、30万级
    • C、两者均是
    • D、两者均不是

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    食品加工人员进入作业区域应规范穿着洁净的工作服，并按要求（）、消毒。
    A

    洗手

    B

    洗发

    C

    化妆

    D

    整理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在（）
    A

    B级洁净室内完成

    B

    C／D级洁净区域内完成

    C

    C级洁净室内完成

    D

    D级洁净区内完成

    E

    A/B级洁净区域内完成


    正确答案： A
    解析： 滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

  • 第23题：

    单选题
    直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照（）的要求设置。
    A

    D级洁净区

    B

    C级洁净区

    C

    B级洁净区

    D

    没有要求


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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