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  • 第1题:

    采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。


    正确答案:验证,与物料直接接触的

  • 第2题:

    已清洁的生产设备应当在()的条件下存放。

    • A、清洁、潮湿
    • B、消毒、干燥
    • C、清洁、干燥
    • D、灭菌、干燥

    正确答案:C

  • 第3题:

    生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。


    正确答案:名称和配制方法

  • 第4题:

    生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。


    正确答案:顺序;方法

  • 第5题:

    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。

    • A、设备
    • B、工艺
    • C、清洁
    • D、运输

    正确答案:C

  • 第6题:

    安全生产对策有()

    • A、严格遵守设备的安全操作规程
    • B、按规定进行设备养护
    • C、保持室内整齐清洁
    • D、预防安全事故发生

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    单选题
    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。
    A

    设备

    B

    工艺

    C

    清洁

    D

    运输


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。
    A

    最短

    B

    最长

    C

    最小


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容?

    正确答案: 生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。
    A

    使用

    B

    清洁

    C

    维护

    D

    维修


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。

    正确答案: 名称和配制方法
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。
    A

    需清洁的对象

    B

    清洁操作规程

    C

    擦拭方法

    D

    可接受限度


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。

    • A、需清洁的对象
    • B、清洁操作规程
    • C、擦拭方法
    • D、可接受限度

    正确答案:A,B,D

  • 第14题:

    原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。

    • A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积
    • B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁
    • C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染
    • D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容?


    正确答案: 生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法。

  • 第16题:

    生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。

    • A、最短
    • B、最长
    • C、最小

    正确答案:B

  • 第17题:

    企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。

    • A、使用
    • B、清洁
    • C、维护
    • D、维修

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    填空题
    生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。

    正确答案: 具体而完整
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    填空题
    采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。

    正确答案: 验证,与物料直接接触的
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。

    正确答案: 顺序,方法
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()。
    A

    取样方法

    B

    所用器具

    C

    样品量

    D

    贮存条件

    E

    取样器具的清洁方法和贮存要求


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
    A

    清洁方法

    B

    清洁用设备

    C

    清洁工具

    D

    清洁剂的名称和配制方法


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。
    A

    消毒或灭菌的具体方法

    B

    消毒剂的名称和配制方法

    C

    设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限

    D

    设备消毒或灭菌后的保存时限


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析