企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估,评估一般采取什么办法?

题目

企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估,评估一般采取什么办法?


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  • 第1题:

    下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回

    B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库


    正确答案:ABCD
    E召回药品要及时处理。

  • 第2题:

    医疗器械生产企业应当在召回完成后()工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告

    • A、5个
    • B、10个
    • C、15个 
    • D、20个

    正确答案:B

  • 第3题:

    医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。

    • A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
    • B、主动配合生产企业履行召回义务
    • C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
    • D、采购和出售缺陷产品

    正确答案:A,B,C

  • 第4题:

    药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容?


    正确答案: 召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;实施召回的原因;调查评估结果;召回分级。

  • 第5题:

    药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?


    正确答案: 药品生产销售情况及拟召回的数量;召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;召回信息的公布途径与范围;召回的预期效果;药品召回后的处理措施;联系人的姓名及联系方式。

  • 第6题:

    企业对担保业务进行风险评估,至少应当采取的措施有哪些?


    正确答案: 企业对担保业务进行风险评估,至少应当采取下列措施。
    1.审查担保业务是否符合国家有关法律法规以及企业发展战略和经营需要。
    2.审查担保项目的合法性、可行性。
    3.评估申请担保人的资信状况,评估内容一般包括申请人基本情况、资产质量、经营情况、行业前景、偿债能力、信用状况、用于担保和第三方担保的资产及其权利归属等。
    4.综合考虑担保业务的可接受风险水平,并设定担保风险限额。
    5.评估与反担保有关的资产状况。

  • 第7题:

    金融机构应当不定期对反洗钱制度的有效性进行回顾与评估。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    问答题
    药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?

    正确答案: 药品生产销售情况及拟召回的数量;召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;召回信息的公布途径与范围;召回的预期效果;药品召回后的处理措施;联系人的姓名及联系方式。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取()或进行()或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。

    正确答案: 纠正和预防措施,再确认
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    企业应当建立内部报告的评估制度,不定期对内部报告的形成和使用进行全面评估。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    商业银行应当建立新产品风险的跟踪评估制度,在新产品推出后,对新产品的风险状况进行定期评估。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    金融机构应当不定期对反洗钱制度的有效性进行回顾与评估。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()。

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C医疗机构

    D医疗检验机构


    A

  • 第14题:

    企业应当建立内部报告的评估制度,定期对内部报告的形成和使用进行全面评估,重点关注内部报告的哪些方面?()

    • A、及时性
    • B、有效性
    • C、准确性
    • D、安全性

    正确答案:A,B,D

  • 第15题:

    企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取()或进行()或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。


    正确答案:纠正和预防措施;再确认

  • 第16题:

    质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    企业应当定期对产品召回系统的()进行评估。

    • A、实用性
    • B、有效性
    • C、重现性
    • D、合理性

    正确答案:B

  • 第18题:

    企业应当结合内部监督情况,定期对内部控制有效性进行自我评价,出具内部控制自我评估报告。()


    正确答案:正确

  • 第19题:

    多选题
    企业应当建立内部报告的评估制度,定期对内部报告的形成和使用进行全面评估,重点关注内部报告的哪些方面?()
    A

    及时性

    B

    有效性

    C

    准确性

    D

    安全性


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    企业应当结合内部监督情况,定期对内部控制有效性进行自我评价,出具内部控制自我评估报告。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估,评估一般采取什么办法?

    正确答案: 一般采取模拟召回的办法对召回系统的有效性进行评估。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    企业应当定期对产品召回系统的()进行评估。
    A

    实用性

    B

    有效性

    C

    重现性

    D

    合理性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析