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  • 第1题:

    《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

    A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

    C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D、质量授权人不可以独立履行职责


    答案:C

  • 第2题:

    药品生产企业关键人员至少应当包括( )。

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.质量管理负责人

    D.总工程师


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    根据《建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产管理规定》,建筑施工企业“安管人员”不包括( )

    A.企业主要负责人
    B.项目负责人
    C.专职安全生产管理人员
    D. 兼职安全生产管理人员

    答案:D
    解析:
    第一条为了加强房屋建筑和市政基础设施工程施工安全监督管理,提高建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员(以下合称“安管人员”)的安全生产管理能力,根据《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》等法律法规,制定本规定。

  • 第4题:

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

    A.企业中关键人员应为全职人员
    B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
    C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    答案:D
    解析:
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

  • 第5题:

    确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

    • A、企业负责人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、质量受权人

    正确答案:C

  • 第6题:

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()

    • A、企业中关键人员应为全职人员
    • B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
    • C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    • D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    正确答案:D

  • 第7题:

    关键人员,不能互相兼任的()

    • A、质量管理负责人与质量受权人
    • B、生产管理负责人与质量受权人
    • C、生产管理负责人与质量管理负责人
    • D、质量受权人与企业负责人

    正确答案:C

  • 第8题:

    下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)?()

    • A、企业负责人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、质量受权人

    正确答案:B,C,D

  • 第9题:

    多选题
    药品生产企业的关键人员包括( )
    A

    企业负责人

    B

    企业法人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量受权人


    正确答案: B,D
    解析:

  • 第10题:

    填空题
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

    正确答案: 企业负责人,质量受权人,互相兼任,可以兼任,质量受权人
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关键人员,不能互相兼任的()
    A

    质量管理负责人与质量受权人

    B

    生产管理负责人与质量受权人

    C

    生产管理负责人与质量管理负责人

    D

    质量受权人与企业负责人


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()
    A

    企业中关键人员应为全职人员

    B

    企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括

    A、企业法定代表人

    B、企业负责人

    C、生产管理负责人

    D、质量管理负责人

    E、质量受权人


    参考答案:BCDE

  • 第14题:

    2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人

    2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括

    A.企业法定代表人

    B.企业负责人

    C.生产管理负责人

    D.质量管理负责人

    E.质量受权人


    正确答案:BCDE

  • 第15题:

    我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。

    A.企业负责人
    B.生产管理负责人
    C.质量受权人
    D.设备管理负责人

    答案:A,B,C
    解析:
    关键人员:应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

  • 第16题:

    下列关于药品生产管理的说法错误的是

    A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
    B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
    D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

    答案:B
    解析:
    质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

  • 第17题:

    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

  • 第18题:

    关键人员至少应当包括()

    • A、企业负责人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、仓储负责人

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:质量管理人、质量授权人

  • 第20题:

    多选题
    2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
    A

    企业法定代表人

    B

    企业负责人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量管理负责人

    E

    质量受权人


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()
    A

    企业负责人

    B

    生产管理负责人

    C

    质量受权人

    D

    设备管理负责人


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    关键人员至少应当包括()
    A

    企业负责人

    B

    生产管理负责人

    C

    质量管理负责人

    D

    仓储负责人


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析