GMP认证证书的有效期一般是几年？

题目

GMP认证证书的有效期一般是几年？

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1.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

2.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

3.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

4.《药品GMP证书》应在有效期满前多长时间重新申请认证A．30日B．6个月C．3年D．5年

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  • 第1题：

    取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为

    A.1年

    B.6个月

    C.2年

    D.3年

    E.5年


    答案：B

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第3题：

    必须获得"GMP"认证证书的是


    正确答案：A

  • 第4题：

    GSP、GMP认证证书的格式的制定是


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品GMP认证证书有效期为（）

    A1年

    B6个月

    C2年

    D3年

    E5年


    E
    略

  • 第6题：

    (1).准药品GMP认证证书的有效期（）


      正确答案:A

    • 第7题：

      合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、《药品经营企业许可证》
      • D、《药品经营许可证》

      正确答案:D

    • 第8题：

      药品GMP认证证书有效期为（）

      • A、1年
      • B、6个月
      • C、2年
      • D、3年
      • E、5年

      正确答案:E

    • 第9题：

      开办药品经营企业不需要取得的是（）

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、营业执照
      • D、药品经营许可证

      正确答案:B

    • 第10题：

      问答题
      GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？

      正确答案： 国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      单选题
      药品GMP认证证书有效期为（）
      A

      1年

      B

      6个月

      C

      2年

      D

      3年

      E

      5年


      正确答案： E
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      准药品GMP认证证书的有效期为（）
      A

      1年

      B

      6个月

      C

      2年

      D

      3年

      E

      5年


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      《药品GMP证书》的有效期为


      正确答案：A

    • 第14题：

      必须获得GMP认证书的企业是


      正确答案：C

    • 第15题：

      《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

      A．GMP认证证书

      B．GMP要求条件

      C．GSP认证证书

      D．GMP和GSP认证证书

      E．厂房、设备等


      正确答案：A

    • 第16题：

      认证机构向组织颁发质量管理体系认证证书，证书的有效期一般为（ ）。


      正确答案：C
      认证机构向组织颁发质量管理体系认证证书，证书的有效期一般为3年。

    • 第17题：

      准药品GMP认证证书的有效期为（）

      A1年

      B6个月

      C2年

      D3年

      E5年


      A
      略

    • 第18题：

      合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、《药品生产许可证》
      • D、《药品生产注册批件》

      正确答案:C

    • 第19题：

      准药品GMP认证证书的有效期为（）

      • A、1年
      • B、6个月
      • C、2年
      • D、3年
      • E、5年

      正确答案:A

    • 第20题：

      取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）

      • A、1年
      • B、6个月
      • C、2年
      • D、3年
      • E、5年

      正确答案:B

    • 第21题：

      GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？


      正确答案:国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。

    • 第22题：

      问答题
      GMP认证证书的有效期一般是几年？

      正确答案： 是5年。
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）
      A

      1年

      B

      6个月

      C

      2年

      D

      3年

      E

      5年


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

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