采用中国药典2015版收载的方法，应对方法的（）进行确认。A、准确性B、精密度C、重现性D、适用性

题目

采用中国药典2015版收载的方法，应对方法的（）进行确认。

  • A、准确性
  • B、精密度
  • C、重现性
  • D、适用性
相似考题

1.“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。

2.固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有________、________、________。

3.发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证?()A.采用新的检验方法B.检验方法变更的C.采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法D.法规规定的其它需要验证的检验方法

4.《中国药典》溶出度测定法收载有()、()、()三种方法。

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  • 第1题：

    《中国药典》(2005年版)收载的甾体激素类原料药物的鉴别方法大多采用（ ）。

    A．TLC

    B．HPLC

    C．UVS

    D．IR

    E．FS


    正确答案：D

  • 第2题：

    在中国药典中,收载“通用检测方法”的部分是()

    A、附录

    B、目录

    C、索引

    D、凡例

    E、正文


    参考答案：A【解析】《中国药典》由凡例、正文、附录组成。其中，凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。

  • 第3题：

    《中国药典》（2010年版）的凡例部分

    A．起到目录的作用

    B．有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容

    C．介绍中国药典的沿革

    D．收载有制剂通则

    E．收载药品质量标准分析方法验证等指导原则


    正确答案：B

  • 第4题：

    《中国药典))2010年版一部已不收载的药材产地加工方法是A.发汗B.蒸C.煮SXB

    《中国药典))2010年版一部已不收载的药材产地加工方法是

    A.发汗

    B.蒸

    C.煮

    D.熏硫

    E.切片


    正确答案：D
    药材经硫熏后硫化物残留，影响药材的安全性；有些药材熏硫后有效成分大为下降；同时熏硫对环境造成污染，故《中国药典》已不使用该加工方法。

  • 第5题：

    《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载

    A.凡例
    B.检测方法
    C.指导原则
    D.通用方法
    E.制剂通则

    答案：E
    解析：
    本考点为第十章药品标准中的《中国药典》通则的组成。《中国药典》通则的构成包括制剂通则、通用方法／检测方法、指导原则三部分。制剂通则中片剂条目规定了片剂的定义、分类、“重量差异”检查方法及限度的要求等。

  • 第6题：

    《中国药典》二部中收载的溶出度测定的方法有（）、（）和（）。


    正确答案:转篮法；浆法；小杯法

  • 第7题：

    《中国药典》收载的砷盐检查法有哪些？简述各种方法的原理。


    正确答案: 有古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。古蔡法的基本原理：金属锌和酸作用，产生的初生态氢与供试品中微量砷盐反应，生成挥发性砷化氢，砷化氢再与溴化汞试纸作用，在溴化汞试纸上形成有色砷斑，比较供试品与标准砷溶液在同一条件下所形成的砷斑的颜色深浅，检查供试品中砷盐的限量。二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC法）的基本原理：金属锌和酸作用，产生的新生态氢与供试品中微量砷盐反应，生成挥发性的砷化氢，被二乙基二硫代氨基甲酸银溶液吸收，使之还原生成红色胶态银。比较供试品与标准砷溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅，检查供试品中砷盐的限量。

  • 第8题：

    一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在《中国药典》的附录中。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    中国药典收载的测定熔点的标准方法为（）。


    正确答案:毛细管法

  • 第10题：

    填空题
    中国药典收载的测定熔点的标准方法为（）。

    正确答案： 毛细管法
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    《中国药典》二部中收载的溶出度测定的方法有（）、（）和（）。

    正确答案： 转篮法,浆法,小杯法
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    《中国药典》收载的砷盐检查法有哪些？简述各种方法的原理。

    正确答案： 有古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。古蔡法的基本原理：金属锌和酸作用，产生的初生态氢与供试品中微量砷盐反应，生成挥发性砷化氢，砷化氢再与溴化汞试纸作用，在溴化汞试纸上形成有色砷斑，比较供试品与标准砷溶液在同一条件下所形成的砷斑的颜色深浅，检查供试品中砷盐的限量。二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC法）的基本原理：金属锌和酸作用，产生的新生态氢与供试品中微量砷盐反应，生成挥发性的砷化氢，被二乙基二硫代氨基甲酸银溶液吸收，使之还原生成红色胶态银。比较供试品与标准砷溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅，检查供试品中砷盐的限量。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法

    《中国药典》附录收载的内容有

    A.制剂通则

    B.通用的检测方法

    C.生物检定法

    D.计量单位

    E.英文索引


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    中国药典的凡例部分

    A．起到目录的作用

    B．有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品，计量等内容

    C．介绍中国药典的沿革

    D．收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

    E．收载有制剂通则


    正确答案：B
    解析：本题考查药典知识。中国药典的凡例是将与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，是解释和使用药典正确进行质量检定的基本原则。主要项目有名称与编排、标准规定、检验方法和限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、指示剂、标签等。故答案为B。

  • 第15题：

    《中国药典》2005年舨二部收载的溶出度测定方法中的第一法为（ ）。


    正确答案：D

  • 第16题：

    A.药典正文品种
    B.药典凡例
    C.中国药典"二部"
    D.药典附录
    E.药典索引

    药品的测定方法收载于( )

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    有关《中国药典》叙述正确的是

    A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
    B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
    C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，具有法律约束力
    D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
    E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

    答案：A,B,C,E
    解析：
    本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。

  • 第18题：

    药典收载的原料药及制剂，均应按规定的方法进行检验；如采用其他方法，不需与规定的方法作比较试验，但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    《中国药典》收载了哪些理化鉴别方法？


    正确答案: 化学反应法、微量升华法、荧光法、紫外光谱法、薄层色谱法、纸色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法等。

  • 第20题：

    《中国药典》收载的维生素C注射液含量测定方法是HPLC法。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    问答题
    《中国药典》收载了哪些理化鉴别方法？

    正确答案： 化学反应法、微量升华法、荧光法、紫外光谱法、薄层色谱法、纸色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法等。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    采用中国药典2015版收载的方法，应对方法的（）进行确认。
    A

    准确性

    B

    精密度

    C

    重现性

    D

    适用性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有（）、（）、（）。

    正确答案： 浆法,转篮法,小杯法
    解析： 暂无解析

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