当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设备和阀门时，所使用的配件、工具、手套应（）。A、允许沾污油脂B、绝对禁止沾污油脂C、可沾污少许油脂D、视情况而定...
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问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。...
问题：企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题：委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A、生产B、验收C、监督D、检验...
问题：常见的污染传播媒介：空气、水、表面、（）。...
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。...
问题：企业的自检应由哪个部门组织？...
问题：企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷...
问题：在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题：原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？...
