当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
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问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。...
问题：中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面？（）...
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题：中药饮片生产批记录至少应包括（）。...
问题：清洁验证取样方法包括哪些？...
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题：培养（）试验的目标是零污染。...
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污染（）A、处理后的中药材不得直接接触地面，不得露天干燥B、应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材C、用过的水可以用于洗涤其他药材D、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤...
问题：物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、质量管理负责人...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：产品包括药品的（）、待包装产品和成品。...
问题：企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
