当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。...
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问题：清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。A、关键检验属性B、关键质量参数C、关键质量属性D、关键工艺参数...
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：母液的含义是什么？...
问题：工艺验证批的批量应当与预定的（）批的批量一致。...
问题：采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用性。A、生产处方B、生产工艺C、参数D、范围...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题：不符合原料药生产批次的划分原则为（）。...
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题：原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段？（）A、关键的称量或分装操作B、称量或分装操作C、称量操作D、分装操作...
问题：清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确定（）的限度标准。A、活性物质残留B、清洗水C、清洁剂D、微生物污染...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
问题：什么是单向流？...
