物料的包装上必须有标签,注明了规定的信息,被污染了的要进行清洁,有影响物料质量的问题,要报告给()A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、质量管理负责人

题目

物料的包装上必须有标签,注明了规定的信息,被污染了的要进行清洁,有影响物料质量的问题,要报告给()

  • A、供应部门
  • B、质量管理部门
  • C、供应商
  • D、质量管理负责人

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  • 第1题:

    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行(),并建立质量档案。

    • A、审核
    • B、审批
    • C、分类
    • D、质量评估

    正确答案:D

  • 第2题:

    ()、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。


    正确答案:企业法定代表人

  • 第3题:

    生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商()


    正确答案:错误

  • 第4题:

    物料供应商的确定应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    ()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

    • A、质量管理部门
    • B、物料供应部门
    • C、财务部门

    正确答案:A

  • 第6题:

    根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()

    • A、采购部门
    • B、物料供应部门
    • C、验收部门
    • D、质量管理部门
    • E、生产管理部门

    正确答案:D

  • 第7题:

    单选题
    根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
    A

    采购部门

    B

    物料供应部门

    C

    验收部门

    D

    质量管理部门

    E

    生产管理部门


    正确答案: B
    解析: 药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

  • 第8题:

    单选题
    ()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
    A

    质量管理部门

    B

    物料供应部门

    C

    财务部门


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    物料供应商的确定应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    物料的包装上必须有标签,注明了规定的信息,被污染了的要进行清洁,有影响物料质量的问题,要报告给()
    A

    供应部门

    B

    质量管理部门

    C

    供应商

    D

    质量管理负责人


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    ()、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。

    正确答案: 企业法定代表人
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。

    正确答案: 合格供应商名单
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    所有物料的接收遵循的原则()

    • A、都要进行检查
    • B、必须与订单一致
    • C、供应商是经质量管理部门批准
    • D、按操作规程进行

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题:

    质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。


    正确答案:合格供应商名单

  • 第15题:

    所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经()批准。

    • A、质量管理部门
    • B、生产部门
    • C、生产管理负责人
    • D、质量管理负责人
    • E、质量授权人

    正确答案:A

  • 第16题:

    质量管理部门应当与主要物料供应商签订(),在协议中应当明确双方所承担的()。


    正确答案:质量协议;质量责任

  • 第17题:

    物料必须从()批准的供应商处采购。

    • A、供应管理部门
    • B、生产管理部门
    • C、质量管理部门
    • D、财务管理部门

    正确答案:C

  • 第18题:

    下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()

    • A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度
    • B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
    • C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
    • D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    填空题
    质量管理部门应当与主要物料供应商签订(),在协议中应当明确双方所承担的()。

    正确答案: 质量协议,质量责任
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    所有物料的接收遵循的原则()
    A

    都要进行检查

    B

    必须与订单一致

    C

    供应商是经质量管理部门批准

    D

    按操作规程进行


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行(),并建立质量档案。
    A

    审核

    B

    审批

    C

    分类

    D

    质量评估


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?

    正确答案: 供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的,还应当包括现场质量审计报告,以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经()批准。
    A

    质量管理部门

    B

    生产部门

    C

    生产管理负责人

    D

    质量管理负责人

    E

    质量授权人


    正确答案: C
    解析: 暂无解析