根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用A.采购部门B.物料供应部门C.验收部门D.质量管理部门E.生产管理部门

题目
根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门
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1.药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经()校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检验入库。A、仓库管理人员B、质量管理部门C、工程部门D、生产部门

2.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ）。A．企业生产管理部门B．企业总工程师C．企业负责人D．企业质量管理部门E．企业宣传部门

3.药品的标签、使用说明书须经企业的()部门核对无误后再印刷。A.生产管理B.采购供应C.质量管理D.产品销售

4.第 30 题 药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是（　　）。A．企业负责人B．企业质量管理部门C．企业总工程师D．企业生产管理部门E．企业宣传部门

参考答案和解析
答案：D
解析：
药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
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  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

    B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

    C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

    D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

    E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是（ ）

    A．企业总工程师

    B．企业生产管理部门

    C．企业宣传部门

    D．企业负责人

    E．企业质量管理部门


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

    D．标签要计数发放，领用人核对、签名

    E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D． 标签要计数发放，领用人核对、签名

    E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第5题：

    负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是

    A．质量管理部门

    B．质量保证部门

    C．质量检验部门

    D．质量领导组织

    E．企业负责人


    正确答案：A

  • 第6题：

    药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。

    A.国家药品监督管理部门批准
    B.企业生产管理部门批准
    C.企业质量管理部门校对无误
    D.企业厂长批准
    E.企业检验员审核

    答案：C
    解析：
    药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

  • 第7题：

    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

    A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
    C.标签要计数发放，领用人核对、签名
    D.印有批号的剩余标签可回收使用

    答案：B,C
    解析：
    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括：①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；②标签要计数发放，领用人核对、签名；③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

  • 第8题：

    药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（）。

    • A、企业总工程师
    • B、企业生产管理部门
    • C、企业宣传部门
    • D、企业质量管理部门
    • E、企业负责人

    正确答案:D

  • 第9题：

    标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。


    正确答案:企业质量管理部门

  • 第10题：

    药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。

    • A、生产管理
    • B、采购供应
    • C、质量管理
    • D、产品销售

    正确答案:C

  • 第11题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

    • A、采购部门
    • B、物料供应部门
    • C、验收部门
    • D、质量管理部门
    • E、生产管理部门

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使用。公司里负责标签、说明书校对的部门是（）
    A

    生产车间

    B

    生产技术部

    C

    物料管理部

    D

    质保部


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )

    A．国家药品监督管理部门批准

    B．企业生产管理部门批准

    C．企业质量管理部门校对无误

    D．企业主要负责人批准

    E．企业检验人员复核


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》：物料

  • 第14题：

    标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误

    A．企业生产管理部门

    B．企业总工程师

    C．企业负责人

    D．企业质量管理部门

    E．企业宜传部门


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。

    A、国家药品监督管理部门批准

    B、企业生产管理部门批准

    C、企业质量管理部门校对无误

    D、企业厂长批准

    E、企业检验员审核


    参考答案：C

  • 第16题：

    根据《药晶生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用A．采购部门 B．物料供应部门 C．验收部门 D．质量管理部门 E．生产管理部门


    正确答案：D
    药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。 

  • 第18题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：C
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第19题：

    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

    • A、《药品非临床试验质量管理规范》
    • B、《药物临床试验质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第20题：

    标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使用。公司里负责标签、说明书校对的部门是（）

    • A、生产车间
    • B、生产技术部
    • C、物料管理部
    • D、质保部

    正确答案:D

  • 第21题：

    进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在（）上。

    • A、药品包装
    • B、药品使用说明书
    • C、药品包装或药品使用说明书
    • D、药品广告或药品使用说明书

    正确答案:C

  • 第22题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）

    • A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
    • B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
    • C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
    • D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取
    • E、标签发放、使用、销毁应有记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
    A

    采购部门

    B

    物料供应部门

    C

    验收部门

    D

    质量管理部门

    E

    生产管理部门


    正确答案： C
    解析： 药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

  • 第24题：

    填空题
    标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。

    正确答案： 企业质量管理部门
    解析： 暂无解析

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