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  • 第1题:

    清洁方法验证的目的是什么?


    正确答案:证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。

  • 第2题:

    清洁验证方案应该包括哪些内容?


    正确答案: 清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接受限度、需监控的参数以及检验方法。该方案还应当说明样品类型(化学或微生物)、取样位置、取样方法和样品标识。

  • 第3题:

    清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。

    • A、所使用的清洁剂和消毒剂
    • B、残留物的性质和限度
    • C、残留物检验方法的灵敏度
    • D、取样方法和位置以及相应的取样回收率

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

    • A、个别
    • B、所用
    • C、主要
    • D、部分

    正确答案:B

  • 第5题:

    工艺验证方案不包括以下哪些内容?()

    • A、取样方法及计划
    • B、清洁方法
    • C、样品处理
    • D、物料检验

    正确答案:B,C,D

  • 第6题:

    食品生产企业制定的清洁消毒制度应包括以下哪些内容()

    • A、清洁消毒的区域、设备或器具名称
    • B、清洁消毒方法和频率
    • C、清洁消毒效果的验证及不符合的处理
    • D、使用的洗涤、消毒剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    单选题
    原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
    A

    擦拭法

    B

    淋冼法

    C

    直接萃取法

    D

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    清洁方法验证的目的是什么?

    正确答案: 证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。
    A

    所使用的清洁剂和消毒剂

    B

    残留物的性质和限度

    C

    残留物检验方法的灵敏度

    D

    取样方法和位置以及相应的取样回收率


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    清洁验证方案应该包括哪些内容?

    正确答案: 清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接受限度、需监控的参数以及检验方法。该方案还应当说明样品类型(化学或微生物)、取样位置、取样方法和样品标识。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    清洁验证取样方法包括哪些?

    正确答案: 取样方法包括擦拭法、淋冼法或其它方法(如直接萃取法),
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    清洁验证应方采用()方式取样。
    A

    清洁中间阶段的淋洗液

    B

    擦拭取样

    C

    清洁开始阶段的淋洗液

    D

    清洁最后阶段的淋洗液


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    清洁验证应当考虑的因素有哪些?


    正确答案: 设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。

  • 第14题:

    清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准。

    • A、取样位置
    • B、取样位置的选择理由
    • C、取样种类
    • D、取样过程

    正确答案:A,B

  • 第15题:

    清洁验证的关注点是()

    • A、清洁方法和程序;
    • B、清洁剂和清洁效果;
    • C、清洁对象和地点;
    • D、残留物检测仪器和方法;

    正确答案:A,B,D

  • 第16题:

    清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。

    • A、标准
    • B、结果
    • C、方向
    • D、范围

    正确答案:A

  • 第17题:

    清洁验证应方采用()方式取样。

    • A、清洁中间阶段的淋洗液
    • B、擦拭取样
    • C、清洁开始阶段的淋洗液
    • D、清洁最后阶段的淋洗液

    正确答案:B,D

  • 第18题:

    多选题
    取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项、贮存条件、取样器具的()要求、剩余物料的再包装方式。
    A

    清洁方法

    B

    注意事项

    C

    贮存

    D

    消毒


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    单选题
    清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
    A

    个别

    B

    所用

    C

    主要

    D

    部分


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。
    A

    标准

    B

    结果

    C

    方向

    D

    范围


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    清洁验证应当考虑的因素有哪些?

    正确答案: 设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准。
    A

    取样位置

    B

    取样位置的选择理由

    C

    取样种类

    D

    取样过程


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    工艺验证方案不包括以下哪些内容?()
    A

    取样方法及计划

    B

    清洁方法

    C

    样品处理

    D

    物料检验


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析