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  • 第1题:

    采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。


    正确答案:验证,与物料直接接触的

  • 第2题:

    原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。

    • A、需清洁的对象
    • B、清洁操作规程
    • C、擦拭方法
    • D、可接受限度

    正确答案:A,B,D

  • 第3题:

    清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。

    • A、活性物质残留
    • B、清洗水
    • C、清洁剂
    • D、微生物污染

    正确答案:A,C,D

  • 第4题:

    清洁验证的关注点是()

    • A、清洁方法和程序;
    • B、清洁剂和清洁效果;
    • C、清洁对象和地点;
    • D、残留物检测仪器和方法;

    正确答案:A,B,D

  • 第5题:

    清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。

    • A、去除
    • B、保存
    • C、测定
    • D、使用

    正确答案:A

  • 第6题:

    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。

    • A、设备
    • B、工艺
    • C、清洁
    • D、运输

    正确答案:C

  • 第7题:

    判断题
    清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。

    正确答案: 验证,与物料直接接触的
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。
    A

    去除

    B

    保存

    C

    测定

    D

    使用


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。
    A

    需清洁的对象

    B

    清洁操作规程

    C

    擦拭方法

    D

    可接受限度


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。
    A

    小型

    B

    特殊

    C

    专用

    D

    大型


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    设备的()、()、()、()、()必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。


    正确答案:设计;选型;安装;改造;维护

  • 第14题:

    对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。

    • A、设施
    • B、设备
    • C、工艺
    • D、清洁方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。

    • A、小型
    • B、特殊
    • C、专用
    • D、大型

    正确答案:C

  • 第16题:

    清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

    • A、个别
    • B、所用
    • C、主要
    • D、部分

    正确答案:B

  • 第17题:

    对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。

    • A、定期
    • B、初期
    • C、短期
    • D、长期

    正确答案:A

  • 第18题:

    食品生产企业制定的清洁消毒制度应包括以下哪些内容()

    • A、清洁消毒的区域、设备或器具名称
    • B、清洁消毒方法和频率
    • C、清洁消毒效果的验证及不符合的处理
    • D、使用的洗涤、消毒剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    单选题
    对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。
    A

    定期

    B

    初期

    C

    短期

    D

    长期


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
    A

    个别

    B

    所用

    C

    主要

    D

    部分


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
    A

    清洁方法

    B

    清洁用设备

    C

    清洁工具

    D

    清洁剂的名称和配制方法


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    清洁方法要经过验证,保证其清洁效果的目的是()
    A

    防止污染

    B

    防止交叉污染

    C

    防止污染和交叉污染

    D

    防止差错


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    清洁验证的关注点是()
    A

    清洁方法和程序;

    B

    清洁剂和清洁效果;

    C

    清洁对象和地点;

    D

    残留物检测仪器和方法;


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析