更多“无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。”相关问题
  • 第1题:

    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A.100级洁净区

    B.1000级洁净

    C.10000级洁净

    D.100000级洁净

    E.300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案:A

  • 第2题:

    非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除茵滤过的药液的配制

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案:C

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A.100级洁净区
    B.1000级洁净区
    C.10,000级洁净区
    D.100,000级洁净区
    E.300,000级洁净区

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    以下与GMP的规定不相符的是()

    • A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
    • B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
    • C、进入洁净室(区)的人员不得化装
    • D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
    • E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    正确答案:E

  • 第5题:

    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。


    正确答案:水池;地漏;微生物

  • 第6题:

    无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏


    正确答案:错误

  • 第7题:

    无菌药品生产,C级洁净区着装要求?


    正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

  • 第8题:

    洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染,()洁净室内不得设置地漏。


    正确答案:100级

  • 第9题:

    填空题
    无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。

    正确答案: 穿越
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    洁净区内安装的水池、地漏不得对食品生产()。

    正确答案: 污染
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间,洁净区内,二更和调配间()
    A

    可设地漏不可安装水池

    B

    不可设地漏不可安装水池

    C

    可设地漏可安装水池

    D

    不可设地漏可安装水池


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。

    正确答案: 清洁,空气阻断,倒灌
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

    A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

    B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

    C.定期消毒

    D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    《药品生产质量管理规范》要求洁净区

    A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别

    B.操作人员不得化妆和佩戴饰物

    C.不得安装水池、地漏

    D.应定期消毒

    E.仅限于该区生产操作人员进入


    正确答案:ABD

  • 第15题:

    《药品生产质量管理规范》规定
    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案:A
    解析:

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求:
    (1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    (2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。
    (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第16题:

    静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间,洁净区内,二更和调配间()

    • A、可设地漏不可安装水池
    • B、不可设地漏不可安装水池
    • C、可设地漏可安装水池
    • D、不可设地漏可安装水池

    正确答案:B

  • 第17题:

    无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?


    正确答案: 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

  • 第18题:

    无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。


    正确答案:A/B;设计;布局;维护

  • 第19题:

    无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。


    正确答案:穿越

  • 第20题:

    洁净区内安装的水池、地漏不得对食品生产()。


    正确答案:污染

  • 第21题:

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。

    正确答案: 水池,地漏,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

    正确答案: A/B,设计,布局,维护
    解析: 暂无解析