无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
第1题:
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第2题:
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除茵滤过的药液的配制
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第3题:
第4题:
以下与GMP的规定不相符的是()
第5题:
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
第6题:
无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏
第7题:
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
第8题:
洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染,()洁净室内不得设置地漏。
第9题:
第10题:
第11题:
可设地漏不可安装水池
不可设地漏不可安装水池
可设地漏可安装水池
不可设地漏可安装水池
第12题:
第13题:
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第14题:
《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B.操作人员不得化妆和佩戴饰物
C.不得安装水池、地漏
D.应定期消毒
E.仅限于该区生产操作人员进入
第15题:
第16题:
静脉用药调配中心内不得设置淋浴房及卫生间,洁净区内,二更和调配间()
第17题:
无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?
第18题:
无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
第19题:
无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。
第20题:
洁净区内安装的水池、地漏不得对食品生产()。
第21题:
第22题:
对
错
第23题: