湿热灭菌应当符合什么要求？
题目
湿热灭菌应当符合什么要求？
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第1题：
湿热灭菌是为什么要对灭菌温度和灭菌时间进行严格的控制？
正确答案: 湿热灭菌控制的温度和时间是综合培养基中耐热芽孢杆菌的完全死灭和培养基中营养成分破坏降到最低程度来加以确定的。当灭菌温度确定以后，灭菌时间系指物料颗粒的热穿时间，耐热菌的热死亡时间和安全事件之和。根据生产实践经验，实罐灭菌以119～120℃，20～30分钟，连续灭菌以126～132℃，5～7分钟控制为宜。如果片面地认为温度越高、时间越长、灭菌越彻底，必将使培养基中有效的营养成分破坏殆尽。甚至可能产生有害物质，使抗生素发酵产生水平下降。所以湿热灭菌时必须严格控制好灭菌的湿度和时间。 -
第2题：
灭菌物品储存应符合什么要求？
正确答案: ⑴应分类、分架存放。
⑵一次性使用无菌物品应去除外包装。
⑶存放架或柜应距地面高度20～25cm，离墙5cm～10cm，距天花板50cm。
⑷应固定位臵，设臵标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。
⑸消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。 -
第3题：
干热灭菌应当符合什么要求？
正确答案: 1.干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试。
2.干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
3.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录。 -
第4题：
灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。
正确答案:关键工艺 -
第5题：
为什么说湿热消毒与灭菌比干热消毒与灭菌效果好？
正确答案:湿热处理时，热的传导以水或饱和蒸汽为介质，干热处理以空气为介质。水分子在高温下易使蛋白质中氨基酸的肽键断开，蛋白质由之产生变性、凝固。再有，饱和蒸汽遇冷可快速凝聚，释放出大量的热能，使物品温度上升，冷凝的同时，体积急聚收缩，还可产生局部负压，使随后的蒸汽穿透到物品深处。饱和蒸汽的这种性能较热空气要强的多。所以，湿热的穿透性较干热为好。故湿热消毒与灭菌比干热消毒与灭菌效果好。 -
第6题：
为什么工业发酵培养基灭菌采用湿热灭菌法
正确答案: 蒸汽冷凝时释放大量潜热，并具有强大的穿透力，在高温和水存在时，微生物细胞中的蛋白质极易发生不可逆的凝固性变性，致使微生物在短时间内死亡。由于湿热灭菌有经济和快速等特点，因此被广泛用于工业生产。 -
第7题：
为什么湿热灭菌比干热灭菌的效率高？
正确答案: ∵
A.湿热蒸汽的穿透力大（热传导好）。更易于传递热量；
B.蒸汽在物体表面凝结成水时，放出的潜热，能迅速提高灭菌物体的温度。
C.凝固蛋白质所需要的温度与蛋白质的含水量有关。
在湿热条件下，菌体吸收水分使细胞含水量增加。则菌体蛋白质易凝固变性
更易破坏保持蛋白质稳定性的氢键等结构；
∴湿热灭菌的效率高，所需的时间短。 -
第8题：
问答题湿热灭菌应当符合什么要求？正确答案： （一）湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。
腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据。灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试。
（二）除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染。在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触。解析： 暂无解析 -
第9题：
多选题在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达到灭菌效果应符合什么要求？（）A湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据
B灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试
C除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染
D在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触
正确答案： A,C解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题干热灭菌应当符合什么要求？正确答案： 1.干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试。
2.干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
3.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？正确答案： 1.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。
2.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。
3.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
4.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。
5.同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于（）。正确答案： 8分钟解析： 暂无解析 -
第13题：
灭菌蒸汽用水应符合什么要求？
正确答案: 应为软水或纯化水。 -
第14题：
湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）或（）。
正确答案:灭菌时间；温度；压力 -
第15题：
非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？
正确答案: 1.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。
2.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。
3.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
4.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。
5.同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。 -
第16题：
采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于（）。
正确答案:8分钟 -
第17题：
湿热灭菌为什么要排除罐内空气？
正确答案:蒸汽灭菌过程中，温度的控制是通过控制罐内蒸汽压力来实现的。压力表的压力与罐内压力相对应，即压力表的压力所对应的温度应是罐内的实际温度。但是如果罐内的空气排出不完全，压力表所示的压力就不单是罐内蒸汽的压力，还包括空气分压。因此，此时罐内的实际温度就低于压力表显示压力所对应的温度，以致造成灭菌温度不够而灭菌不彻底。 -
第18题：
灭菌物品包装方法应符合什么要求？
正确答案: 分为闭合式包装和密封式包装；
手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装；
密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。 -
第19题：
为什么湿热灭菌法优于干热灭菌法？
正确答案:⑴菌体在有水的情况下，蛋白质容易凝固，蛋白质含水量越高，凝固温度就越低；
⑵热蒸汽比热空气的穿透力强，能更加有效地杀灭微生物；
⑶蒸汽存在潜热，当气体转变成液体时，可放出大量热量。 -
第20题：
问答题为什么在同一灭菌温度下湿热灭菌效果优于干热灭菌？正确答案： （1）水蒸气的穿透能力比干热空气强；
（2）微生物细胞极易吸收水分子，使蛋白质变性和凝固；
（3）高温水蒸气接触灭菌物品后，可凝固成水并放出潜能，使灭菌温度迅速提高，加速微生物的死亡。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题为什么湿热灭菌比干热灭菌更有效？正确答案： 高温灭菌分为干热灭菌和湿热灭菌两大类。湿热灭菌的效果比干热灭菌更有效。这是因为湿热下热量易于传递，更容易破坏保持蛋白质稳定性的氢键等结构，从而加速其变性；过滤除菌、射线灭菌也是常见的物理法。解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。正确答案： 《中华人民共和国药典》,注册批准解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题为什么湿热灭菌比干热灭菌的效率高？正确答案： ∵
A.湿热蒸汽的穿透力大（热传导好）。更易于传递热量；
B.蒸汽在物体表面凝结成水时，放出的潜热，能迅速提高灭菌物体的温度。
C.凝固蛋白质所需要的温度与蛋白质的含水量有关。
在湿热条件下，菌体吸收水分使细胞含水量增加。则菌体蛋白质易凝固变性
更易破坏保持蛋白质稳定性的氢键等结构；
∴湿热灭菌的效率高，所需的时间短。解析： 暂无解析