辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。
题目
辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。
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第1题：
辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射物品的（）。
正确答案:混淆 -
第2题：
辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）
- A、辐射剂量
- B、辐射时间
- C、包装材质
- D、装载方式
- E、考察包装密度变化对灭菌效果的影响
正确答案:A,B,C,D,E -
第3题：
非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？
正确答案: 1.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。
2.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。
3.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
4.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。
5.同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。 -
第4题：
辐射灭菌工艺应当经过（）。
正确答案:验证 -
第5题：
灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。
正确答案:关键工艺 -
第6题：
常用消毒灭菌的方法是环养乙烷灭菌（）过滤除菌和辐射灭菌。
正确答案:热力灭菌 -
第7题：
问答题湿热灭菌应当符合什么要求？正确答案： （一）湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。
腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据。灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试。
（二）除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染。在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触。解析： 暂无解析 -
第8题：
填空题辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量。正确答案： 剂量指示剂解析： 暂无解析 -
第9题：
填空题辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射物品的（）。正确答案： 混淆解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题干热灭菌应当符合什么要求？正确答案： 1.干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试。
2.干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
3.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录。解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题辐射灭菌工艺应当经过（）。正确答案： 验证解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）A辐射剂量
B辐射时间
C包装材质
D装载方式
E考察包装密度变化对灭菌效果的影响
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第13题：
公共场所的装修应当符合国家相关标准和规范的要求，装修期间可以营业。
正确答案:错误 -
第14题：
干热灭菌应当符合什么要求？
正确答案: 1.干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试。
2.干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
3.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录。 -
第15题：
辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量。
正确答案:剂量指示剂 -
第16题：
湿热灭菌应当符合什么要求？
正确答案: （一）湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。
腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据。灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试。
（二）除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染。在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触。 -
第17题：
辐射灭菌应当在规定的时间内达到（）。
正确答案:总辐射剂量标准 -
第18题：
采用辐射灭菌、加热灭菌、静电除菌和（）
正确答案:介质过滤除菌进行空气除菌 -
第19题：
填空题辐射灭菌应当在（）内达到总辐射剂量标准。正确答案： 规定的时间解析： 暂无解析 -
第20题：
填空题灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。正确答案： 关键工艺解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题辐射灭菌应当在规定的时间内达到（）。正确答案： 总辐射剂量标准解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。正确答案： 《中华人民共和国药典》,注册批准解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？正确答案： 1.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。
2.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。
3.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
4.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。
5.同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。解析： 暂无解析