《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么？

第1题：

第2题：

第3题：

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容？

正确答案: 七项

第4题：

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容？

正确答案: 药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致。

第5题：

药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。

正确答案:药品召回制度，调查，评估

第6题：

《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么？

正确答案: 是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？

正确答案: 责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。

第16题：

《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？

正确答案: 一级召回、二级召回、三级召回

第17题：

《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么？

正确答案: 药品监督管理部门经过调查评估，认为存在《药品召回管理办法》第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品，称之为责令召回。

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：