当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：医疗器械说明书是用以指导正确（）的技术文件。A、安装、调试B、操作、使用C、维护、保养D、安全、有效...
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问题：省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。A、发布药品不良反应警示信息B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作...
问题：《酒类流通管理办法》所称的酒类包括（）。A、发酵酒B、蒸馏酒C、配制酒D、食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品...
问题：医疗机构制剂配制监督管理，是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行（）的监督管理活动。A、审查B、许可C、检查D、稽查...
问题：国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的（）等具体工作。A、申报受理B、资料收集C、审核D、组织开展安全性评估材料的审查...
问题：请求撤销药品行政保护的，应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项（）。A、请求人的名称、地址及国籍B、被请求人的名称及地址C、被请求撤销的药品的名称及授权号D、请求撤销的理由及证据...
问题：医疗器械通用名称除应当符合有关规定外，不得含有的内容包括（）。...
问题：医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。A、公开B、公平C、真实D、公正...
问题：医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。A、审查B、审核C、管理D、分级...
问题：医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？...
问题：药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时，哪些情况不得受理？...
问题：许可机关应当自受理食品添加剂生产申请之日起（）内，完成对申请人的...
问题：关于易制毒化学品，以下说法正确的是（）。A、不得伪造、变造或者买卖易制毒化学品出口许可证B、易制毒化学品出口管理有关部门应当建立信息交流和电子数据联网核查制度C、出口经营者在申领易制毒化学品出口许可证时，应如实申报，不得弄虚作假D、严禁以欺骗或其他不正当手段获取易制毒化学品出口许可...
问题：食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满（）前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。A、6个月B、3个月C、2个月D、30个工作日...
问题：从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品（）。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》...
问题：工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。A、注册要求B、药用要求C、特定要求D、治病要求...
问题：药典“贮藏”项下规定中的术语含义各是什么？...
问题：县级以上食品药品监督管理部门发现不安全食品的，应当通知相关食品生产经营者（），采取相关措施消除食品安全风险。A、停止生产经营B、召回问题食品C、立即销毁食品D、立即修改食品标签...
问题：申请批签发时应当提交的资料及样品包括（）。A、生物制品批签发申请表B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要C、检验所需的同批号样品D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本...
问题：负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。A、国家食品药品监督管理局B、国家海关部门C、中国药品生物制品检定所...
