当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。A、检查事项B、检查时间C、人员构成D、检查方式...
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问题：申请食品经营许可，应当符合的条件是（）。A、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品加工场所B、具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施C、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度D、具有合理的设备布局和工艺流程...
问题：食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满（）前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。A、6个月B、3个月C、2个月D、30个工作日...
问题：负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。A、国家食品药品监督管理局B、国家海关部门C、中国药品生物制品检定所...
问题：执法人员监督检查时，医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。（）A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况...
问题：县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具（）；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。A、受理通知书B、受理告知书C、受理决定书D、受理批准书...
问题：药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时，哪些情况不得受理？...
问题：医疗器械通用名称除应当符合有关规定外，不得含有的内容包括（）。...
问题：药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。A、一次性B、立即C、5日内D、分次...
问题：医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。A、审查B、审核C、管理D、分级...
问题：工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。A、注册要求B、药用要求C、特定要求D、治病要求...
问题：制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。A、科学、合法B、安全、有效C、监督、有力D、真实、有效...
问题：省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。A、发布药品不良反应警示信息B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作...
问题：从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品（）。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》...
问题：医疗机构制剂配制监督管理，是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行（）的监督管理活动。A、审查B、许可C、检查D、稽查...
问题：《酒类流通管理办法》所称的酒类包括（）。A、发酵酒B、蒸馏酒C、配制酒D、食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品...
问题：如何理解刑法第一百四十一条中的“足以严重危害人体健康”？...
问题：获证产品的认证委托人应当在获证产品或者产品的最小销售包装上，加施中国有机产品认证标志、有机码和认证机构名称。获证产品标签、说明书及广告宣传等材料上可以印制中国有机产品认证标志，并可以按照比例放大或者缩小，但不得（）。A、变形B、变色C、破损D、无码...
问题：食品安全监督抽检的抽样人员应当使用规范的抽样文书，详细记录抽样信息。记录保存期限不得少于（）。A、1年B、2年C、5年D、3年...
问题：医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。A、公开B、公平C、真实D、公正...
