当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。A、国家食品药品监督管理局B、国家海关部门C、中国药品生物制品检定所...
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问题：医疗器械广告批准文号有效期为（）。A、1年B、2年C、3年D、5年...
问题：食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满（）前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。A、6个月B、3个月C、2个月D、30个工作日...
问题：医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。A、公开B、公平C、真实D、公正...
问题：工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。A、注册要求B、药用要求C、特定要求D、治病要求...
问题：医疗机构制剂配制监督管理，是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行（）的监督管理活动。A、审查B、许可C、检查D、稽查...
问题：医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的如何处罚？...
问题：申请食品经营许可，应当符合的条件是（）。A、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品加工场所B、具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施C、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度D、具有合理的设备布局和工艺流程...
问题：省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。A、发布药品不良反应警示信息B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作...
问题：每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为（）。A、全面负责该项研究工作的运行管理B、执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议C、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施D、实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存...
问题：药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时，哪些情况不得受理？...
问题：认定零售药店的批发行为，应从哪几方面收集证据？...
问题：生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚？...
问题：医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。A、审查B、审核C、管理D、分级...
问题：从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品（）。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》...
问题：《酒类流通管理办法》所称的酒类包括（）。A、发酵酒B、蒸馏酒C、配制酒D、食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品...
问题：医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。A、准确B、清晰C、规范D、科学...
问题：《药品经营质量管理规范》中，库房应当配备的设施设备包括（）。A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B、自动监测、记录库房温湿度的设备C、包装物料的存放场所D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施...
问题：执法人员监督检查时，医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。（）A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况...
问题：《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。A、经营场所、经营方式B、法人、质量人负责C、经营实施、设备目录D、经营范围、库房地址...
