境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。A、县级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家局食品药品监督管理部门
题目
境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
- A、县级食品药品监督管理部门
- B、设区的市级食品药品监督管理部门
- C、省级食品药品监督管理部门
- D、国家局食品药品监督管理部门
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第1题：
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
正确答案：A
-
第2题：
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
正确答案：B
-
第3题：
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级药品食品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册婴幼儿配方乳粉的产品配方应当答案：D解析： -
第4题：
非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级食品药品监督管理部门备案答案：D解析：(1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国家食品药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品药品监督管理部门备案。故选D。 -
第5题：
A.国务院食品药品监督管理部门注册
B.国务院食品药品监督管理部门备案
C.省级食品药品监督管理部门注册
D.省食品药品监督管理部门备案使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经答案：A解析：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。 -
第6题：
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
C
略 -
第7题：
进口第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
- A、区级食品药品监督管理部门
- B、市级食品药品监督管理部门
- C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理总局
正确答案:D -
第8题：
非处方药的标签、说明书必须经（）批准？
- A、市级食品药品监督管理部门
- B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
- C、省级食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理部门
正确答案:D -
第9题：
GSP认证检查员库由（）建立？
- A、市级食品药品监督管理部门
- B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
- C、省级食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理部门
正确答案:C -
第10题：
境外第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
- A、区级食品药品监督管理部门
- B、市级食品药品监督管理部门
- C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理部门
正确答案:D -
第11题：
第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
正确答案:市 -
第12题：
设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查，并及时向国家食品药品监督管理总局报送相关信息。
正确答案:错误 -
第13题：
负责GSP认证
A．国家食品药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理部门
C．省以上食品药品监督管理部门
D．设区的市食品药品监督管理部门
E．直辖市设的县食品药品监督管理部门
正确答案：B
-
第14题：
A.国务院食品药品监督管理部门注册
B.国务院食品药品监督管理部门备案
C.省级食品药品监督管理部门注册
D.省食品药品监督管理部门备案其他保健食品应当报答案：D解析：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。 -
第15题：
使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A．应当经国家食品药品监督管理部门注册
B．应当报国家食品药品监督管理部门备案
C．应当经省级食品药品监督管理部门注册
D．应当报省级食品药品监督管理部门备案答案：A解析：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。故选A。 -
第16题：
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级药品食品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当答案：C解析： -
第17题：
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报A.国务院食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级食品药品监督管理部门答案：A解析：首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的9应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。故选A。 -
第18题：
下列说法错误的是（）
- A、境内第一类医疗器械备案，备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料；
- B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；
- C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；
- D、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
正确答案:A,C -
第19题：
境内第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）食品药品监督管理部门提交备案资料。
- A、县级
- B、区级
- C、市级
- D、省级
正确答案:C -
第20题：
进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
- A、县级食品药品监督管理局
- B、设区的市级食品药品监督管理局
- C、省级食品药品监督管理局
- D、国家食品药品监督管理总局
正确答案:D -
第21题：
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报（）备案。
- A、国务院食品药品监督管理部门
- B、省级食品药品监督管理部门
- C、县级食品药品监督管理部门
- D、国务院办公厅
正确答案:A -
第22题：
香港、澳门、台湾地区进口的第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
- A、区级食品药品监督管理部门
- B、市级食品药品监督管理部门
- C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部
- D、国家食品药品监督管理总局
正确答案:D -
第23题：
境内第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
- A、县级以上食品药品监督管理部门
- B、设区的市级食品药品监督管理部门
- C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理总局
正确答案:B