对药品经营单位监督检查的重点是什么？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）

A检查、评价的过程

B监督、检查的过程

C检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E监督、评价的过程

C
略

第7题：

对药品使用单位监督检查的重点是什么？

正确答案: 1、医疗机构的合法性，是否属于药品合法使用单位。
2、药品购进有无合法票据。
3、进口药品、生物制品有无药检报告书。
4、药品效期。
5、药品储存条件。
6、是否凭医师处方调剂使用药品。
7、配臵使用医疗制剂是否有《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号、原料药是否合格、投料前是否检验、制剂检验记录、使用情况。
8、特殊药品的使用管理。
9、药品质量公告、依法查处的假劣药品情况、有无违法违规记录等。

第8题：

药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人。

• A、药品研制、生产、经营、使用、广告
• B、药品研制、经营、使用、检验、监督
• C、药品研制、生产、经营、使用、监督
• D、药品研制、生产、经营、使用、检验

正确答案:C

第9题：

对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位（）

• A、药品生产企业
• B、药品经营企业
• C、药品使用单位
• D、药品监督管理部门
• E、卫生行政部门

正确答案:A,D

第10题：

对基本药物质量监督管理说法正确的有（）

• A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
• B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
• C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
• D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

正确答案:A,B,C,D

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

对药品生产单位监督检查的重点是什么？

正确答案: 1、药品生产资格的合法性。
2、生产的药品是否取得批准文号。
3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是否检验。
4、检验记录。
5、委托生产或接受委托生产是否合法。
6、生产车间、生产流程、生产记录是否符合要求。
7、成品是否全检、有无检验记录。
8、原料药购进记录。
9、销售记录。
10、有无违法违规记录。
11、药品存储条件。

第19题：

药品监督员的职权有（）

• A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
• B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
• C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
• D、对进口药品进行监督、检查、抽验
• E、可以越级报告有关药品的问题

正确答案:A,B,C,D,E

第20题：

食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并对有不良信用记录的医疗器械经营企业实施重点监管。

正确答案:正确

第21题：

药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

• A、实验研究进行监督检查
• B、生产、经营进行监督检查
• C、使用进行监督检查
• D、储存、运输活动进行监督检查
• E、以上各环节均须进行监督检查

正确答案:E

第22题：

第23题：