县级以上药品监督管理部门的医疗器械监督检查人员应按规定对医疗器械生产、经营、使用单位实施标准的情况进行监督检查。有关单位和个人不得拒绝和隐瞒情况。医疗器械监督检查人员对所取得的资料和样品没有保密义务。()此题为判断题(对，错)。
题目
此题为判断题(对，错)。
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参考答案和解析
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第1题：
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第2题：
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第3题：
药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()
参考答案：对
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第4题：
对依法实施的监督检查，有关单位和个人应当配合，如实说明情况并提供文件、资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。判断对错
参考答案：对
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第5题：
《危险化学品安全管理条例》规定,负有危险化学品安全监督管理职责的部门依法进行监督检查,监督检查人员不得少于3人,并应当出示执法证件;有关单位和个人对依法进行的监督检查应当予以配合,不得拒绝、阻碍。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误 -
第6题：
生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责，就当予以配合，不得拒绝、阻挠。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第7题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研究、生产、经营、使用、监督管理的单位应遵守《医疗器械监督管理条例》
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第8题：
安全生产监督检查人员执行监督检查任务时，不必出示有效的监督执法证件对涉及被检查单位的技术秘密和业务秘密，可以不用保密。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第9题：
对依法实施的监督检查，有关单位和个人应当配合，如实说明情况并提供文件、资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒
正确答案:正确 -
第10题：
下列说法不正确的是（）
- A、药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
- B、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
- C、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
- D、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
- E、药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用
正确答案:E -
第11题：
判断题安全生产监督管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门对企业执行有关安全生产的法律、法规和国家标准或者行业标准的情况进行监督检查时，生产经营单位可以以技术保密、业务保密等理由拒绝检查。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题消防监督检查人员进行监督检查时，被检查单位主管人员对《消防监督检查记录》有异议的可以拒绝签名，消防监督检查人员应当注明情况。（ ）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第13题：
未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第14题：
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
参考答案：A
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第15题：
食品药品监督管理部门实施日常监督检查,应当由3名以上(含3名)监督检查人员参加。监督检查人员应当当场出示有效执法证件。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第16题：
有关单位和个人对草原监督检查人员的监督检查工作应当给予支持、配合，不得拒绝或者阻碍草原监督检查人员依法执行职务。判断对错
参考答案：正确
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第17题：
安全生产监督检查人员执行监督检查任务时，对涉及被检查单位的技术秘密和业务秘密，没有义务为其保密。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第18题：
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第19题：
《中华人民共和国安全生产法》规定,生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责,应当予以配合,不得拒绝、阻挠。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第20题：
县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门对食品生产经营者进行监督检查，应当记录（）。监督检查记录经（）签字后归档。
- A、监督检查的情况和处理结果/经食品生产经营者
- B、监督检查的情况/经监督检查人员和食品生产经营者
- C、监督检查处理结果/经监督检查人员和食品生产经营者
- D、监督检查的情况和处理结果/经监督检查人员和食品生产经营者
正确答案:D -
第21题：
食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并对有不良信用记录的医疗器械经营企业实施重点监管。
正确答案:正确 -
第22题：
判断题对依法实施的监督检查，有关单位和个人应当配合，如实说明情况并提供文件、资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第23题：
判断题旅游主管部门和有关部门依法实施监督检查，其监督检查人员不得少于三人，并应当出示合法证件。监督检查人员少于三人或者未出示合法证件的，被检查单位和个人有权拒绝。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析