药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。()

题目

药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。()

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1.上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及()行政许可实施中的违法行为A、整改B、纠正C、检查D、监督

2.下列不收费的检验项目有（ ）。A．对国产药品的监督检查抽验B．对进口药品的监督检查抽验C．对首次进口药品的口岸检验D．对疫苗等生物制品的批准、签发、检验E．对新药的上市前检验

3.食品药品监督管理部门实施日常监督检查,应当由3名以上(含3名)监督检查人员参加。监督检查人员应当当场出示有效执法证件。()此题为判断题(对，错)。

4.药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

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  • 第1题：

    市、县级食品药品监督管理部门实施日常监督检查，应当由()以上()监督检查人员参加。监督检查人员应当由食品药品监督管理部门()。监督检查人员应当当场出示()。


    参考答案：2名,含2名,随机选派,有效执法证件

  • 第2题：

    开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第3题：

    药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

    A.疫苗类制品

    B.血液制品

    C.用于血源筛查的体外诊断试剂

    D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

    A、省级药品监督管理部门

    B、国务院药品监督管理部门

    C、卫生健康主管部门

    D、县级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当

    A、立即停止接种、分发、供应、销售

    B、立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    C、立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    D、立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗

    E、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


    参考答案：ABE

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