医疗器械通用名称除应当符合有关规定外，不得含有的内容包括（）。A、型号、规格B、图形、符号等标志C、人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称D、“美容”、“保健”等宣传性词语

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括：（）

• A、医疗器械名称，规格（型号）
• B、注册证号（备案凭证号）
• C、单位，数量
• D、单价、金额
• E、供货者、购货日期

正确答案:A,B,C,D,E

第5题：

医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。

正确答案:正确

第6题：

医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。

正确答案:正确

第7题：

药品的内标签至少应当标注（）。

• A、药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
• B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
• C、药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
• D、药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容

正确答案:B

第8题：

医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用（）（）（）和（）

正确答案:麻醉药品；医疗用毒性药品；精神药品；放射性药品

第9题：

医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合（）制定的医疗器械命名的规则。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的（）。

• A、国家食品药品监督管理总局
• B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
• C、右上角位置
• D、显著位置

正确答案:A,D

第10题：

医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。

正确答案:错误

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是，保证医疗器械通用名称命名（）。

• A、科学、合理
• B、正确、规范
• C、科学、规范
• D、方便、规范

正确答案:C

第16题：

进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用的中文企业名称应当与原文名称相对应，不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。

正确答案:正确

第17题：

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。

正确答案:错误

第18题：

医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。

正确答案:通用名称；医疗器械注册证中

第19题：

关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

• A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
• B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
• C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
• D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

正确答案:C

第20题：

个人独资企业的名称应当符合名称登记管理有关规定，其名称中不得使用以下字样。（）

• A、“有限”
• B、“有限责任”
• C、“厂”
• D、“公司”

正确答案:A,B,D

第21题：

医疗器械说明书和标签文字应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

正确答案:正确

第22题：

医疗器械产品名称应当使用（）

• A、商品名
• B、通用名
• C、商品名通用名共存
• D、生产者确定

正确答案:B

第23题：