药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。A、一次性B、立即C、5日内D、分次

题目

药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。

  • A、一次性
  • B、立即
  • C、5日内
  • D、分次
相似考题

1.生产企业应当在()个工作日内按照通知要求将材料一次性补齐,补充材料的时间不计算在(食品)药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的,终止审查。A、一年B、30C、60D、90

2.保险人按照合同的约定,认为有关的证明和资料不完整的,应当( )通知投保人、被保险人或者受益人补充提供。A、随时B、立即C、一次性D、及时一次性

3.国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。A．新药临床试验：120日内完成B．可以实行快速审批的品种：100日内完成C．新药生产：120日内完成D．已有国家标准药品的申请：80日内完成E．需要进行技术审评的补充申请：40日内完成

4.生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→___审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→___对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

更多“药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。A、一次性B、立即C、5日内D、分次”相关问题

  • 第1题：

    职业病鉴定办事机构应当自收到申请资料之日起()个工作日内完成资料审核,对资料齐全的发给受理通知书;资料不全的,应当书面通知当事人补充。资料补充齐全的,应当受理申请并组织鉴定。

    A.5

    B.10

    C.15


    参考答案：A

  • 第2题：

    对第三类医疗器械的注册技术审评工作,技术审评机构应当在()工作日内完成。如需要申请人补正资料的,申请人应当在()内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起()个工作日内完成技术审评。

    A、90个，12个月，60个

    B、60个，18个月，60个

    C、90个，12个月，40个

    D、60个，12个月，40个


    答案：A

  • 第3题：

    保险人按照保险合同的约定，认为投保人、被保险人或者受益人提供的有关保险事故的证明和资料不完整的( )。

    A.应当在5日内通知其补充提供

    B.应当及时一次性通知其补充提供

    C.可以按需要随时通知其补充提供

    D.可以在理赔前随时通知其补充提供


    参考答案：B

  • 第4题：

    关于进口药材补充申请，以下说法错误的是（）。

    • A、补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
    • B、国家食品药品监督管理局收到补充申请后，应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书
    • C、国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材补充申请批件》
    • D、《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同

    正确答案:D

  • 第5题：

    放款监督岗应落实补充资料的真实性，不得仅凭（）发放贷款。

    • A、补充资料的原件
    • B、补充资料的传真件
    • C、补充资料的扫描件
    • D、经办人员已双签的补充资料复印件

    正确答案:B,C

  • 第6题：

    核保人员发送补充资料通知书给客户，客户将资料提交至柜面，关于柜员的操作下面说法正确是（）。

    • A、先扫描资料再核销通知书
    • B、先核销通知书再扫描资料
    • C、补充资料
    • D、资料漏扫、重复扫描

    正确答案:A,C

  • 第7题：

    客户提交保全申请资料不完整，填写不规范或者不符合合同约定条件的，受理人员应当退回客户重新填写并一次性告知客户所需资料，对于受理后发现需补充的资料自受理保全申请之日超3个工作日内一次性通知保全申请人，并协助其补正。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    审查中发现资料不完整时，可以（）。

    • A、直接退回报审机构
    • B、自己补充调查
    • C、填写审查资料补充通知单要求补充
    • D、填写审查资料退回通知单后退回

    正确答案:C,D

  • 第9题：

    关于审查审批资料退回，以下说法正确的是（）。

    • A、审查审批人员应一次性列明所有的问题和补充资料清单
    • B、经营行应按照要求一次性完成重新调查或补齐资料工作
    • C、经营行应自接到退回资料起20个工作日内，完成重新或补充调查、补齐相关资料
    • D、审查审批时限由重新提交贷款申请时点起重新计算

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    多选题
    关于审查审批资料退回，以下说法正确的是（）。
    A

    审查审批人员应一次性列明所有的问题和补充资料清单

    B

    经营行应按照要求一次性完成重新调查或补齐资料工作

    C

    经营行应自接到退回资料起20个工作日内，完成重新或补充调查、补齐相关资料

    D

    审查审批时限由重新提交贷款申请时点起重新计算


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    申请人要严格按照规定条件和相关技术要求申请，对于不符合要求的，由食品药品监管总局一次性告知申请人需要补充的内容。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    无纸化办贷中，审查及反馈操作描述正确的是（）
    A

    业务经审查人审查后，人为需要补充资料的，发起补充资料流程，并经部门领导、主管行长审核后发送客户部门。

    B

    客户部门调查人收到补充资料流程后，查看反馈意见，在补充资料后，将补充资料流程发送回审查人处。

    C

    对客户反馈到审查人的补充调查资料，审查人认为仍需继续补充的，录入意见后，在调查人发回的补充资料流程中选择“退之前环节处理”。

    D

    经审核补充完成的，由审查人选择“返回主流程”，结束补充资料流程。


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下有关职业病鉴定办事机构收到当事人鉴定申请之后,说法不正确的是()。

    A.应当自收到申请资料之日起10个工作日内完成资料审核，对资料齐全的发给受理通知书

    B.资料不全的，应当书面通知当事人补充

    C.资料补充齐全的，应当受理申请并组织鉴定


    参考答案：A

  • 第14题：

    根据我国《保险法》的规定,保险人按照合同的约定，认为有关的证明和资料不完整的，应当及时一次性通知投保人、被保险人或者受益人补充资料。( )


    参考答案：对

  • 第15题：

    申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。

    • A、《药包材注册申请表》
    • B、《药包材注册补充申请表》
    • C、《药包材注册再申请表》
    • D、《药包材进口申请》

    正确答案:A

  • 第16题：

    保险人按照保险合同的约定，认为投保人、被保险人或者受益人提供的有关保险事故的证明和资料不完整的（）。

    • A、应当在5日内通知其补充提供
    • B、应当及时一次性通知其补充提供
    • C、可以按需要随时通知其补充提供
    • D、可以在理赔前随时通知其补充提供

    正确答案:B

  • 第17题：

    申请人要严格按照规定条件和相关技术要求申请，对于不符合要求的，由食品药品监管总局一次性告知申请人需要补充的内容。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    对于资料不全的，处理人员应在系统内缮制（）并通知接案受理机构打印发送申请人。

    • A、《不予受理通知书》
    • B、《理赔补充资料通知书》
    • C、《理赔伤残观察通知书》
    • D、《资料交接凭证》

    正确答案:B

  • 第19题：

    特殊案件处理---对于下列案件，公司自受理之日起（）日内无法结案的，应及时向客户发出（），详细说明公司不能及时结案的原因。

    • A、60，《理赔核定通知书》
    • B、30，《理赔补充资料通知书》
    • C、30，《理赔核定通知书》
    • D、60，《理赔补充资料通知书》

    正确答案:C

  • 第20题：

    无纸化办贷中，审查及反馈操作描述正确的是（）

    • A、业务经审查人审查后，人为需要补充资料的，发起补充资料流程，并经部门领导、主管行长审核后发送客户部门。
    • B、客户部门调查人收到补充资料流程后，查看反馈意见，在补充资料后，将补充资料流程发送回审查人处。
    • C、对客户反馈到审查人的补充调查资料，审查人认为仍需继续补充的，录入意见后，在调查人发回的补充资料流程中选择“退之前环节处理”。
    • D、经审核补充完成的，由审查人选择“返回主流程”，结束补充资料流程。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    在C3调查（审查、审批、报备）补充资料环节上传补充资料的，补充资料生效的必要条件是（）。

    • A、补充资料发起人在补充资料环节的【档案管理】中对上传补充资料进行【确认补充】操作
    • B、补充资料调查人在补充资料环节的【档案管理】中对上传补充资料进行【确认补充】操作
    • C、补充资料审查人在补充资料环节的【档案管理】中对上传补充资料进行【确认补充】操作
    • D、补充资料审批人在补充资料环节的【档案管理】中对上传补充资料进行【确认补充】操作

    正确答案:A

  • 第22题：

    判断题
    根据我国《保险法》的规定,保险人按照合同的约定，认为有关的证明和资料不完整的，应当及时一次性通知投保人、被保险人或者受益人补充资料。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对于资料不全的，处理人员应在系统内缮制（）并通知接案受理机构打印发送申请人。
    A

    《不予受理通知书》

    B

    《理赔补充资料通知书》

    C

    《理赔伤残观察通知书》

    D

    《资料交接凭证》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

相关内容