当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并应当保存至超过药品有效期（）。A、1年，但不得少于2年B、1年，但不得少于3年C、1年，但不得少于4年D、2年，但不得少于3年...
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问题：负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。A、月B、年C、季度D、周...
问题：食品安全抽样检验工作计划应当包括的内容有（）。A、抽样检验的食品品种B、抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求C、检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求D、检验结果的汇总分析及报送方式和时限...
问题：医疗器械广告中必须标明经批准的（）。A、医疗器械名称B、医疗器械生产企业名称C、医疗器械注册证号D、医疗器械广告批准文号...
问题：《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。A、研制B、生产C、经营D、使用...
问题：撤销药品批准证明文件由何部门决定？...
问题：实施一级召回的，食品生产者应当自食品召回公告发布之日起（）工作日内完成召回工作。A、10个B、20个C、30个D、45个...
问题：《食品添加剂生产监督管理规定》的法律适用范围有（）。A、从事食品添加剂生产B、实施食品添加剂的监督管理C、实施食品添加剂的生产许可D、进口食品中食品添加剂是否符合国家标准...
问题：被抽检的食品生产经营者和标称的食品生产者可以自收到食品安全监督抽检不合格检验结论之日起（）工作日内，依照法律规定提出书面复检申请，并说明理由。A、3个B、5个C、7个D、10个...
问题：《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。A、经营场所、经营方式B、法人、质量人负责C、经营实施、设备目录D、经营范围、库房地址...
问题：食品药品监督管理部门按照食品的（）对食品生产实施分类许可。A、实际用途B、风险程度C、销售价格D、生产过程...
问题：委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的（）制剂，经检验合格后方可投入使用。A、前三批B、任意三批C、任意一批D、第一批...
问题：下列属于无源医疗器械的是（）。A、医用敷料B、医疗器械消毒灭菌设备C、临床检验仪器设备D、避孕和计划生育器械...
问题：药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。A、依法独立B、客观公正C、科学处置D、公开合理...
问题：《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性...
问题：对于可能灭失的证据，以下做法错误的是（）。A、事出紧急，执法人员现场自行决定对证据先行登记保存，案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间，当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据，逾7日未作出处理决定的，应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的，采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题：食品添加剂标签、说明书不得（）。A、含有不真实的内容B、含有夸大的内容C、涉及疾病预防功能D、涉及疾病治疗功能...
问题：医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。A、1年B、2年C、3年D、5年...
问题：易制毒化学品的（）应当按照《易制毒化学品进出口管理规定》申请进（出）口许可。A、过境B、转运C、通运D、使用...
问题：什么是精神药品？如何分类？包括哪些品种？...
