当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：易制毒化学品的（）应当按照《易制毒化学品进出口管理规定》申请进（出）口许可。A、过境B、转运C、通运D、使用...
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问题：《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。A、经营场所、经营方式B、法人、质量人负责C、经营实施、设备目录D、经营范围、库房地址...
问题：关于医疗机构储存药品错误的是（）。A、应当制订和执行有关药品保管、养护的制度B、采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量C、中药材、中药饮片、化学药品、处方药、中成药应分别储存、分类存放D、中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放...
问题：包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录，其内容应包括（）。A、品名B、规格C、产地D、包装日期...
问题：下列属于无源医疗器械的是（）。A、医用敷料B、医疗器械消毒灭菌设备C、临床检验仪器设备D、避孕和计划生育器械...
问题：申请食品生产许可，应当按照法定类别提出。国家食品药品监督管理总局可以根据（）对食品类别进行调整。A、各地方需要B、监督管理工作需要C、群众意见D、其它相关部门需要...
问题：食品安全国家标准公布后，个别内容需作调整时，以卫生部（）的形式发布食品安全国家标准修改单。A、公告B、通告C、通知D、意见...
问题：根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级。一级召回的启动时间要求是（）内。A、24小时B、48小时C、72小时D、36小时...
问题：食品药品监督管理部门按照食品的（）对食品生产实施分类许可。A、实际用途B、风险程度C、销售价格D、生产过程...
问题：中药材产地的环境应符合国家相应标准，具体要求是（）。A、空气应符合大气环境质量二级标准B、土壤应符合土壤质量二级标准C、灌溉水应符合农田灌溉水质量标准D、药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准...
问题：撤销药品批准证明文件由何部门决定？...
问题：医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过（）特征词组成。A、2个B、4个C、3个D、5个...
问题：《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性...
问题：医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。A、1年B、2年C、3年D、5年...
问题：食品安全抽样检验工作计划应当包括的内容有（）。A、抽样检验的食品品种B、抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求C、检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求D、检验结果的汇总分析及报送方式和时限...
问题：出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下（）材料。A、药品出口申请表B、购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外）C、外销合同或者订单复印件D、出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》原件...
问题：什么是精神药品？如何分类？包括哪些品种？...
问题：被抽检的食品生产经营者和标称的食品生产者可以自收到食品安全监督抽检不合格检验结论之日起（）工作日内，依照法律规定提出书面复检申请，并说明理由。A、3个B、5个C、7个D、10个...
问题：新食品原料是指在我国无传统食用习惯的（）等物品。A、动物、植物和微生物B、从动物、植物和微生物中分离的成分C、原有结构发生改变的食品成分D、其他新研制的食品原料...
问题：有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。A、医疗器械经营企业B、医疗器械生产企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械研制单位...
