境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。A、设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国家质量管理部门

题目

境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。

  • A、设区的市级药品监督管理部门
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、国务院药品监督管理部门
  • D、国家质量管理部门
相似考题

1.第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书A、省、直辖市药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门

2.进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.设区的市级政府卫生部门

3.第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.设区的市级政府卫生部门

4.第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.设区的市级政府卫生部门

参考答案和解析
正确答案:B
更多“境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。A、设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国家质量管理部门”相关问题

  • 第1题：

    一类医疗器械产品注册由（ ）审查批准后发给产品注册证（ ）。

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．设区的市级政府药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：C
    本题考查医疗器械的分级管理。医疗器械实行分类注册制度。一类一申报备案；设区的市级政府药品监督管理局审查批准；二类一产品注册；省、直辖市药品监督管理局审查批准；三类一产品注册；国家药品监督管理局审查批准；进口医疗器械国家药品监督管理局审查批准。

  • 第2题：

    境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，故此题选B。

  • 第3题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料，故此题选C。

  • 第4题：

    境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选B。

  • 第5题：

    进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    A．国家药品监督管理部门
    B．省级药品监督管理部门
    C．市级药品监督管理部门
    D．县级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第7题：

    应当定期发布药品质量公告的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C国家和省级药品监督管理部门

    D设区的市级药品监督管理部门


    C
    国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C。

  • 第8题：

    进口医疗器械的注册产品标准由（）复核。

    • A、设区的市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、国家进出口检验检疫部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．设区的市级政府药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第14题：

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，故此题选A。

  • 第15题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • 第16题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第17题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第18题：

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    A
    略

  • 第19题：

    进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    A
    略

  • 第20题：

    境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。

    • A、一类
    • B、二类
    • C、三类

    正确答案:A

  • 第21题：

    境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    应当定期发布药品质量公告的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家和省级药品监督管理部门

    D

    设区的市级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C。

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