非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括（）。A、标准操作规程的编辑和管理B、实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理C、各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术D、动物尸体及其他废弃物的处理
题目
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括（）。
- A、标准操作规程的编辑和管理
- B、实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理
- C、各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术
- D、动物尸体及其他废弃物的处理
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第1题：
非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录（）。
- A、日期
- B、有关情况
- C、操作人员姓名
- D、质量人员姓名
正确答案:A,B,C -
第2题：
非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）。
- A、具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历
- B、严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程
- C、及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告
- D、根据个人情况着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染
正确答案:A,B,C -
第3题：
每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为（）。
- A、全面负责该项研究工作的运行管理
- B、执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议
- C、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施
- D、实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存
正确答案:A,B,C,D -
第4题：
生物安全实验室应当依据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点及设备的具体情况制定相应的标准操作规程。（）
正确答案:正确 -
第5题：
质量控制实验室应当具备人文件有（）。
- A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
- B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
- C、必要的检验方法验证报告和记录
- D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
- E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
正确答案:A,B,C,D,E -
第6题：
实验动物质量管理的重点是（）。
- A、科学的管理制度和操作规程
- B、实验动物的种子质量
- C、规范从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人管理
- D、实验动物从业人员资质管理
正确答案:C -
第7题：
实验室负责人应当指定（）监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
正确答案:专人 -
第8题：
检测仪器的操作规程应考虑的问题中，不包括（）
- A、仪器使用目的及范围
- B、校正程序和质控程序
- C、检测标准化操作步骤
- D、管理程序
- E、保养及维修程序
正确答案:D -
第9题：
在实验室工作的人员务必遵守学校及实验室的各项规章制度和仪器设备的操作规程，做好安全防护。
正确答案:正确 -
第10题：
《实验动物管理条例》对从事实验动物工作的各类人员的要求是（）。
- A、（1）遵守实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。（2）直接接触实验动物的，必须定期组织体格检查；如患有传染性疾病，应当及时调换工作.（3）从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。
- B、（1）遵守实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。（2）间接接触实验动物的，也必须定期组织体格检查；如患有传染性疾病，应当及时调换工作.（3）从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。
- C、（1）遵守实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。（2）直接接触实验动物的，必须定期组织体格检查；如患有传染性疾病，可以调换工作.（3）从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。
- D、（1）了解实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。（2）直接接触实验动物的，必须定期组织体格检查；如患有传染性疾病，应当及时调换工作.（3）从事实验动物工作的机构对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。
正确答案:A -
第11题：
单选题关于实验动物护理的基本原则，以下说法错误的是：（）A实验动物的饲养和使用应遵守国家有关的法律和规定。
B动物实验可以在实验室内任何的区域进行。
C使用过程中要求保证周围环境和实验人员的安全。
D完善标准操作规程，避免或减轻因实验对动物造成的不适或痛苦。
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题质量控制实验室应当具备人文件有（）。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
C必要的检验方法验证报告和记录
D必要的环境监测操作规程、记录和报告
E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第13题：
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。
- A、计划、实施、总结非临床研究实验方案
- B、审核实验方案、实验记录和总结报告
- C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理
- D、参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本
正确答案:B,C,D -
第14题：
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的（）等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。
- A、动物
- B、放射性
- C、微生物
- D、植物
正确答案:A,B,C -
第15题：
方法标准是指以实验、检查、分析、抽样、统计、计算、测定、作业等各种方法为对象制定的标准。
正确答案:正确 -
第16题：
以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
- A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
- B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿
- C、必要的检验方法验证报告和记录
- D、以上都是
正确答案:D -
第17题：
专用于新药临床前安全性评价的法规是（）。
- A、动物福利法
- B、良好实验室操作规范
- C、实验动物管理和使用指南
- D、研究用动物法
正确答案:B -
第18题：
我们提倡实验动物福利，强调的是善待实验动物，使实验动物在饲育和实验中享有良好的（）、标准化的生活环境和符合规范的技术操作。
- A、饲养管理
- B、驯化
- C、调教
- D、野生环境
正确答案:A -
第19题：
《实验动物许可证管理办法（试行）》制定实验动物的行政许可管理和实验动物许可证管理的具体规定的依据是（）。
- A、《实验动物质量管理办法》
- B、《实验动物管理条例》
- C、实验动物的国家标准
- D、实验动物管理法规标准体系
正确答案:B -
第20题：
如果动物实验室配备了各种优良的设施及设备，在规章制度和操作规程等执行方面可以放松一些。
正确答案:错误 -
第21题：
动物实验技术包括实验方案、（）、实验条件设备和标准化操作程序等。
- A、实验效果
- B、动物利益
- C、实验手段
- D、药物安全
正确答案:C -
第22题：
多选题药物非临床研究质量管理规范的内容包括（ ）。A与研究项目相适应的人员
B实验设施与仪器设备
C管理制度
D保证有关数据、资料和样品的真实性
正确答案： A,B,C,D解析：
开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。 -
第23题：
判断题如果动物实验室配备了各种优良的设施及设备，在规章制度和操作规程等执行方面可以放松一些。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析